摘要：獸用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，使用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的藥品。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模超170億元。未來(lái)，隨著中國(guó)農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，中國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)發(fā)展空間將持續(xù)增大，從而催生出更多的新型獸用生物制品需求，帶動(dòng)獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。

一、定義及分類

獸用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，使用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的藥品。

二、行業(yè)政策

近年來(lái)，為更好地引導(dǎo)獸用生物制品行業(yè)的良性發(fā)展，政府及有關(guān)部門出臺(tái)了一系列的指導(dǎo)類政策，政策主要圍繞提高獸用生物制品產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，以最大程度保障畜牧產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2023年12月，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，鼓勵(lì)動(dòng)物防疫和農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治：重大病蟲(chóng)害、外來(lái)入侵物種及動(dòng)物疫病及人獸共患病防治，動(dòng)物疫病新型診斷試劑、疫苗及低毒低殘留獸藥（含獸用生物制品）新工藝、新技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用，野生動(dòng)植物培植、馴養(yǎng)繁育基地及疫源疫病監(jiān)測(cè)預(yù)警體系建設(shè)，農(nóng)作物、林木害蟲(chóng)密度自動(dòng)監(jiān)測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。2024年2月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等3個(gè)計(jì)劃的通知》，提出中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)制定獸用生物制品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，報(bào)部畜牧獸醫(yī)局批準(zhǔn)后組織實(shí)施，具體承擔(dān)獸用生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并指導(dǎo)部分省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展獸用生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)。

三、發(fā)展歷程

20世紀(jì)前中期，中國(guó)獸用生物制品經(jīng)歷了從無(wú)到有的發(fā)展。1952年制定了中國(guó)第一部《獸用生物制品制造與檢驗(yàn)規(guī)程》。21世紀(jì)后，中國(guó)農(nóng)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，在國(guó)家政策的大力推動(dòng)下，獸用生物制品得到了快速的發(fā)展，代表性企業(yè)在這階段先后成立。2015年后，中國(guó)推出了多領(lǐng)域微生物組計(jì)劃，非強(qiáng)制免疫獸用生物制品得到了很大程度的發(fā)展，行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展時(shí)期。

四、行業(yè)壁壘

1、資質(zhì)準(zhǔn)入壁壘

獸用生物制品存在一定的資質(zhì)準(zhǔn)入壁壘，獸用生物制品的品質(zhì)直接關(guān)系到動(dòng)物食品安全，因此，政府對(duì)獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)均進(jìn)行嚴(yán)格的審批和監(jiān)控。獸用生物制品企業(yè)必須通過(guò)國(guó)家GMP檢查驗(yàn)收，辦理獸用生物制品生產(chǎn)許可證，取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后方可組織生產(chǎn)。

2、技術(shù)壁壘

獸用生物制品的研究和開(kāi)發(fā)涉及獸醫(yī)學(xué)、畜牧學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑學(xué)、毒理學(xué)、分子生物學(xué)和基因工程等眾多領(lǐng)域，具有多學(xué)科交叉、技術(shù)水平高、周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)。同時(shí)，國(guó)家對(duì)藥品毒性、生態(tài)安全性、可靠性和穩(wěn)定性的要求逐漸提高也使得獸用生物制品研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。新進(jìn)入者依靠自身技術(shù)積累很難全面掌握獸用生物制品行業(yè)所涉及的技術(shù)。

3、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)服務(wù)體系壁壘

我國(guó)畜牧業(yè)分布廣泛，獸用生物制品消費(fèi)市場(chǎng)分散在全國(guó)各地。獸用生物制品企業(yè)需要通過(guò)建立科學(xué)龐大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)來(lái)擴(kuò)展市場(chǎng)。同時(shí)由于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)整體防疫水平低，用藥技術(shù)差，為提升科學(xué)用藥水平，發(fā)揮產(chǎn)品的應(yīng)有功效，促進(jìn)產(chǎn)品銷售和品牌的美譽(yù)度，獸用生物制品企業(yè)必須建立具有相當(dāng)規(guī)模的、專業(yè)水平高的技術(shù)服務(wù)體系。覆蓋養(yǎng)殖區(qū)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)以及貼近客戶的技術(shù)服務(wù)體系對(duì)獸用生物制品企業(yè)品牌、銷售等均具有非常重要的影響，也成為獸用生物制品行業(yè)新進(jìn)入者的壁壘。

4、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制壁壘

生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制體系是保證獸用生物制品穩(wěn)定性和高品質(zhì)的關(guān)鍵。為保證獸用生物制品的品質(zhì)，控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)和專業(yè)養(yǎng)殖戶一般會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證，并對(duì)藥效和殘留等指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)定評(píng)估，養(yǎng)殖客戶對(duì)獸用生物制品企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量要求逐步提高。合格的獸用生物制品企業(yè)要不斷提升產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，要加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量管理體系，隨時(shí)接受行業(yè)主管部門和藥品監(jiān)察機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的不定期抽查和飛行檢查。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

獸用生物制品產(chǎn)業(yè)鏈上游包括菌種、血清、種蛋、培養(yǎng)基等原材料及設(shè)備；產(chǎn)業(yè)鏈中游為獸用生物制品制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游為獸用生物制品應(yīng)用，主要包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)及家庭寵物場(chǎng)景，其中，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)景包括生豬養(yǎng)殖、家禽養(yǎng)殖、牛羊養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖等。

獸用生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

菌種

鹽城市神微微生物菌種科技有限公司

漢中農(nóng)康豐菌種開(kāi)發(fā)有限公司

平泉市通元菌種科技有限公司

山東瑞蕈天庫(kù)菌種開(kāi)發(fā)有限公司

血清

賽澳美細(xì)胞技術(shù)（北京）有限公司

廣西藍(lán)啟血清生物技術(shù)有限公司

蕭縣鑫太隆生物血清有限公司

蕭縣廣科生物血清有限公司

種蛋

益陽(yáng)市種蛋之家養(yǎng)殖有限公司

丹鳳縣薄發(fā)種蛋繁育有限公司

莘縣豐鑫種蛋雞苗交易有限公司

紹興市紹鴨原種場(chǎng)有限公司

培養(yǎng)基

上海奧浦邁生物科技股份有限公司

上海源培生物科技股份有限公司

澳斯康生物（南通）股份有限公司

蘇州沃美生物有限公司

上游

青島易邦生物工程有限公司

中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

普萊柯生物工程股份有限公司

天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

中游

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)

家庭寵物

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司是一家服務(wù)于動(dòng)物健康產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)楂F用生物制品、獸用藥物制劑（化學(xué)藥品、中獸藥、消毒劑等）、獸用原料藥、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動(dòng)物疫病整體防治解決方案的提供。目前，公司旗下?lián)碛?0多家分（子）公司、12個(gè)規(guī)?；a(chǎn)基地、99條生產(chǎn)線，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及飼料添加劑備案超過(guò)500個(gè)，涉及豬、雞、水禽、牛、羊和寵物用藥品、疫苗、消毒劑、清洗劑和功能性添加劑，是中國(guó)規(guī)模最大、產(chǎn)品種類最全的獸藥企業(yè)之一，也是國(guó)家重大動(dòng)物疫病防控疫苗生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2023年瑞普生物獸用生物制品營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)4.07%至10.73億元。

（2）申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司

申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司是一家專業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)涵蓋獸用預(yù)防用生物制品及獸用診斷制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有上海與蘭州兩大獸藥GMP生產(chǎn)基地，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部口蹄疫疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)以嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)安全、對(duì)疫苗需求規(guī)模居前的動(dòng)物疫病病種為主攻方向，主要生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬于獸用生物制品中的系列豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛結(jié)節(jié)性皮膚病疫苗及系列獸醫(yī)診斷制品，同時(shí)企業(yè)還儲(chǔ)備了其他豬用疫苗、牛羊用疫苗、寵物用生物制品及獸醫(yī)診斷制品，如非洲豬瘟、豬瘟、豬塞內(nèi)卡、豬偽狂犬、豬繁殖與呼吸綜合征以及豬傳染性胃腸炎/豬流行性腹瀉/豬δ冠狀病毒病、羊棘球蚴（包蟲(chóng)）病、犬干擾素等。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，申聯(lián)生物獸用生物制品營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)2.46%至1.25億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化、集約化養(yǎng)殖進(jìn)程不斷加快，疫病防控風(fēng)險(xiǎn)加大，中國(guó)獸用生物制品應(yīng)用需求擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模超170億元。未來(lái)，隨著中國(guó)農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，中國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)發(fā)展空間將持續(xù)增大，從而催生出更多的新型獸用生物制品需求，帶動(dòng)獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）畜牧業(yè)給行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展空間

獸用生物制品行業(yè)直接服務(wù)于畜牧業(yè)，畜牧業(yè)是各類獸用生物制品的直接消費(fèi)市場(chǎng)。畜牧業(yè)發(fā)展速度、規(guī)模以及疫病控制水平直接決定了獸用生物制品行業(yè)的市場(chǎng)容量和技術(shù)水平。改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展以及疫病控制力度的加強(qiáng)使得獸用生物制品行業(yè)得到較快發(fā)展。未來(lái)，我國(guó)獸用生物制品行業(yè)預(yù)計(jì)將呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展?jié)摿Α?

（2）產(chǎn)業(yè)政策支持

動(dòng)物疫病是我國(guó)由畜牧業(yè)大國(guó)走向畜牧業(yè)強(qiáng)國(guó)的重要制約因素，獸用生物制品是畜牧業(yè)健康發(fā)展的重要保障。為確保我國(guó)畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化和規(guī)模化長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策促進(jìn)獸用生物制品行業(yè)的快速、健康、可持續(xù)發(fā)展，尤其是大力支持高效、安全、新型藥品的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)獸用生物制品企業(yè)進(jìn)行原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新。

（3）養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)型

我國(guó)生豬及家禽養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)模化方向發(fā)展是現(xiàn)今的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，也是未來(lái)必然的發(fā)展方向。養(yǎng)殖企業(yè)的規(guī)模越大，承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)就越大，相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任感也會(huì)越強(qiáng)，就會(huì)更加注重所養(yǎng)殖動(dòng)物的健康保障。大型養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)獸用生物制品產(chǎn)品的依存度較強(qiáng)，一般會(huì)選用安全、高效的獸用生物制品產(chǎn)品。疫病防控是養(yǎng)殖過(guò)程中相當(dāng)重要的一環(huán)，若防控效果不好，養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)增加，將會(huì)造成嚴(yán)重后果，比如禽流感、豬藍(lán)耳病等疫病大規(guī)模爆發(fā)時(shí)，大量養(yǎng)殖企業(yè)和從業(yè)者虧損。因此，畜牧業(yè)的集約化、規(guī)?；潭仍礁?，國(guó)家對(duì)食品安全的監(jiān)管越嚴(yán)，客戶對(duì)獸用生物制品產(chǎn)品的質(zhì)量要求也相應(yīng)越高，質(zhì)量過(guò)硬、技術(shù)含量高的獸用生物制品企業(yè)將會(huì)迎來(lái)快速發(fā)展。

2、不利因素

（1）研發(fā)水平偏低

我國(guó)獸用生物制品行業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上缺少較強(qiáng)的技術(shù)支撐，缺乏自主創(chuàng)新能力，只有少數(shù)企業(yè)具備研制新獸用生物制品的能力。目前我國(guó)獸用生物制品行業(yè)科研投入偏低，絕大部分獸用生物制品企業(yè)的研發(fā)能力薄弱，新產(chǎn)品研發(fā)投入較少，有的企業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的比重甚至低于1%，與發(fā)達(dá)國(guó)家15%左右的科研投入比例相距甚遠(yuǎn)。行業(yè)整體研發(fā)水平偏低在一定程度上影響了國(guó)內(nèi)獸用生物制品企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

（2）畜牧業(yè)規(guī)模化程度低，養(yǎng)殖戶對(duì)品牌的認(rèn)知度還有待進(jìn)一步提高

盡管我國(guó)養(yǎng)殖行業(yè)的規(guī)模化比例有所提升，但與畜牧業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家相比，其規(guī)模化水平仍相對(duì)較低。眾多小規(guī)模養(yǎng)殖戶在養(yǎng)殖過(guò)程中往往忽視科學(xué)與綠色養(yǎng)殖的重要性，對(duì)動(dòng)物防疫不夠重視，甚至對(duì)獸用生物制品的產(chǎn)品質(zhì)量也缺乏應(yīng)有的關(guān)注。我國(guó)養(yǎng)殖戶對(duì)獸用生物制品產(chǎn)品質(zhì)量、品牌的認(rèn)知還需進(jìn)一步提高。因此，提升養(yǎng)殖戶的專業(yè)認(rèn)知，推廣科學(xué)養(yǎng)殖方法，對(duì)于我國(guó)養(yǎng)殖行業(yè)的整體發(fā)展至關(guān)重要。

（3）市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重

獸用生物制品業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平普遍較低造成了獸用生物制品產(chǎn)品的差異化不明顯，尤其是在化學(xué)藥品市場(chǎng)，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象十分普遍。廠商的競(jìng)爭(zhēng)主要以價(jià)格戰(zhàn)為主，一定程度上壓縮了獸用生物制品行業(yè)的利潤(rùn)空間。消除產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象只能通過(guò)技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新來(lái)實(shí)現(xiàn)，但目前市場(chǎng)上在技術(shù)和研發(fā)實(shí)力上有突出優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先廠商為數(shù)不多。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，我國(guó)獸用生物制品行業(yè)主要由三類企業(yè)總體構(gòu)成，大型養(yǎng)殖集團(tuán)，通過(guò)向上延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈，通常布局專用獸用生物制品，以天康生物、大北農(nóng)為代表企業(yè)。專業(yè)獸用生物制品供應(yīng)商則主要包括瑞普生物、科前生物、普萊柯、申聯(lián)生物等。國(guó)際獸用生物制品企業(yè)包括勃林格、默克、英特威等。

中國(guó)獸用生物制品行業(yè)布局企業(yè)數(shù)量眾多，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)獸用生物制品代表性企業(yè)包括青島易邦生物工程有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、武漢科前生物股份有限公司等。

九、發(fā)展趨勢(shì)

未來(lái)，獸用生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)包括產(chǎn)學(xué)研合作加強(qiáng)、非強(qiáng)制免疫品種快速發(fā)展、差異化競(jìng)爭(zhēng)成為重點(diǎn)。