全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國(guó)誕生，年產(chǎn)能1億劑！疫苗何時(shí)能緊急使用？中美等國(guó)指向同一時(shí)間點(diǎn)[圖]

    據(jù)美國(guó)約翰斯•霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間5月13日6時(shí)32分，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例4254302例，累計(jì)死亡病例291334例。疫苗作為抵御病毒全球大流行的終極武器，被人們寄予厚望。

    據(jù)中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司官網(wǎng)12日消息，近日，中國(guó)電子旗下中國(guó)電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司(簡(jiǎn)稱中電四公司)承建的國(guó)內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項(xiàng)目順利完成交付。該項(xiàng)目的建成，標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。尤其是在國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)針對(duì)人用疫苗的高級(jí)別生物安全生產(chǎn)車間的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)背景下，該項(xiàng)目的建成還填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)意義重大。

    隨后，這一重磅消息被國(guó)資小新官微轉(zhuǎn)發(fā)。

    中國(guó)已有四款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

    新冠疫情暴發(fā)后，我國(guó)第一時(shí)間啟動(dòng)全病毒滅活疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工作。

    自疫情發(fā)生以來(lái)，全國(guó)專家及科研團(tuán)隊(duì)分秒必爭(zhēng)，快速推進(jìn)新型冠狀病毒的研究工作，取得一系列成果，為病毒研究及疫苗、診斷、治療的研究提供了有力的科學(xué)支持。1月8日，新型冠狀病毒初步判定，1月10日，病毒的全基因序列便正式對(duì)外界公布，1月24日，中國(guó)疾控中心已成功分離我國(guó)首株新型冠狀病毒毒種。國(guó)家病原微生物資源庫(kù)發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)引物和探針序列等重要權(quán)威信息。

    疫苗研發(fā)進(jìn)度理想，未來(lái)上市可期。疫苗目前針對(duì)新型冠狀病毒臨床主要還是以控制肺炎以及相關(guān)癥狀，防止進(jìn)一步感染為主。疫苗是主動(dòng)預(yù)防病毒的最好方法，其是切斷病毒傳播的有效方法，如果可以研發(fā)出疫苗，就可能及時(shí)阻斷病毒的爆發(fā)和流行。目前病毒毒株已被分離，具備了研發(fā)疫苗的基本材料，多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展研發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)很快能夠成功研發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫苗。澳大利亞、美國(guó)、加拿大多家研究機(jī)構(gòu)及企業(yè)均表示正在進(jìn)行相關(guān)疫苗的研發(fā)。

多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展疫苗研發(fā)

    多個(gè)核酸檢測(cè)產(chǎn)品已批準(zhǔn)上市，為確診提供有力支撐。截止2月1日，國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)8個(gè)產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括達(dá)安基因、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、華大基因、之江生物，為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡(jiǎn)便、精準(zhǔn)的核酸檢測(cè)方案，加速病例確診，為患者追逐生命通道。

    另外，1月26日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院表示，已在省內(nèi)率先成立了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，最快6小時(shí)內(nèi)可出結(jié)果。該檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)展有效地為疾病的診斷和治療提供了快捷靈敏的檢測(cè)，有效加快了疑似患者的診斷和治療進(jìn)程。下一步科室還擬繼續(xù)加快檢測(cè)速度，進(jìn)一步擴(kuò)大檢測(cè)規(guī)模。
國(guó)內(nèi)外加速研發(fā)治療藥物。新藥臨床研究領(lǐng)域，迄今國(guó)際國(guó)內(nèi)還沒(méi)有非常明確的特效藥。目前國(guó)內(nèi)外正開(kāi)展研發(fā)攻關(guān)，加速臨床研發(fā)進(jìn)展。

國(guó)內(nèi)多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展治療藥物研發(fā)

    2020年1-3月，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量為14816.3萬(wàn)支，同比上升38%?，F(xiàn)階段，我國(guó)進(jìn)行批簽發(fā)機(jī)構(gòu)中檢院可獨(dú)立簽發(fā)全部疫苗品種；上海所可獨(dú)立簽發(fā)指定區(qū)域內(nèi)申請(qǐng)人申報(bào)的流感疫苗，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量有限，隨著未來(lái)批簽發(fā)機(jī)構(gòu)的逐步擴(kuò)容，行業(yè)整體批簽發(fā)速度預(yù)計(jì)持續(xù)提升。

    行業(yè)整體批簽發(fā)量前三大類分別是脊髓灰質(zhì)炎、肝炎、百白破系列為前三大類疫苗，市場(chǎng)占比分別為18%、16%、17%。1-3月：肝炎類疫苗批簽發(fā)量同比大幅下滑31.6%，市場(chǎng)份額為16%。百白破類疫苗批簽發(fā)量同比增加51%，市場(chǎng)份額小幅下降至17%。脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量同比增長(zhǎng)436%，市場(chǎng)份額下降至18%，主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗帶動(dòng)增長(zhǎng)。

    國(guó)家免疫規(guī)劃品種市場(chǎng)份額由2011年的71%降低到2019年的65%，非國(guó)家免疫規(guī)劃品種市場(chǎng)份額由2011年的29%提高到2019年的35%。短期來(lái)看，隨著非國(guó)家免疫規(guī)劃的重磅產(chǎn)品獲批上市，有望擴(kuò)大非國(guó)家免疫規(guī)劃品種整體市場(chǎng)份額。長(zhǎng)期來(lái)看，隨著行業(yè)的發(fā)展及國(guó)家衛(wèi)生戰(zhàn)略的調(diào)整，未來(lái)國(guó)家免疫規(guī)劃品種有可能再度擴(kuò)容；

近年疫苗品種競(jìng)爭(zhēng)格局

近年疫苗種類市場(chǎng)格局

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    據(jù)健康時(shí)報(bào)，目前，中國(guó)已有四款新冠疫苗獲得臨床批件進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這四款新冠疫苗分別是由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗以及國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物獲批臨床的兩個(gè)新冠滅活疫苗。在這場(chǎng)新冠疫苗研發(fā)的競(jìng)賽中，中國(guó)速度領(lǐng)跑全球。
新冠病毒滅活疫苗計(jì)劃7月份在京試生產(chǎn)

    據(jù)北京人民廣播電臺(tái)，5月10日，記者在中國(guó)品牌日北京分會(huì)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)采訪了科興控股董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東，他表示，科興研制的新冠病毒滅活疫苗已經(jīng)完成一期二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)7月份試生產(chǎn)。目前，我國(guó)已經(jīng)有四個(gè)團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的疫苗“克爾來(lái)福”。

    科興控股董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東介紹說(shuō)：“我們團(tuán)隊(duì)剛剛在science《科學(xué)》雜志發(fā)表了新冠病毒滅活疫苗的臨床前研究。我們?cè)诤镒由?，這是與人類最接近的一種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，測(cè)試了疫苗，發(fā)現(xiàn)這些接種疫苗的猴子在受到高濃度的新冠病毒攻擊的時(shí)候，病毒載量已經(jīng)下來(lái)了，7天后找不見(jiàn)病毒了，同時(shí)也沒(méi)有病理的改變。所以這是一個(gè)令人鼓舞和振奮的消息。”

    新冠疫苗何時(shí)能用？最樂(lè)觀時(shí)間點(diǎn)：今年9月

    最樂(lè)觀情況下，疫苗最快在什么時(shí)候可以投入緊急使用？目前來(lái)自中、美等國(guó)權(quán)威專家和醫(yī)藥公司的消息都指向同一個(gè)時(shí)間點(diǎn)——9月。

    高福：新冠疫苗九月或可緊急使用！

    中國(guó)國(guó)際電視臺(tái)消息，4月23日，中國(guó)疾控中心主任高福院士在接受中國(guó)國(guó)際電視臺(tái)采訪時(shí)表示：或許九月份中國(guó)就有一種可以在緊急情況下使用的疫苗，到

    輝瑞在美啟動(dòng)新冠疫苗人體試驗(yàn)，希望9月獲緊急使用授權(quán)入市

    據(jù)澎湃新聞5月6日消息，美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）開(kāi)始進(jìn)行新冠肺炎疫苗的試驗(yàn)性人體測(cè)試。據(jù)5月5日紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，輝瑞和德國(guó)制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國(guó)開(kāi)始人體測(cè)試，測(cè)試將在健康的志愿者身上進(jìn)行。如果試驗(yàn)成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國(guó)緊急使用的準(zhǔn)備。
牛津大學(xué)疫苗學(xué)教授：新冠病毒疫苗最早可在9月準(zhǔn)備就緒

    據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月11日，英國(guó)牛津大學(xué)疫苗學(xué)教授莎拉•吉爾伯特（Sarah Gilbert）在接受英國(guó)媒體《泰晤士報(bào)》采訪時(shí)表示，她領(lǐng)導(dǎo)的新冠病毒疫苗團(tuán)隊(duì)正夜以繼日研制疫苗，未來(lái)兩周將進(jìn)行人體試驗(yàn)，最快將在9月份準(zhǔn)備就緒。吉爾伯特教授表示，沒(méi)人能百分百“確保”什么，但她有80%的信心團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗會(huì)起作用。