2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析：對醫(yī)療保健意識增強，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品需求也不斷地攀升[圖]

一、醫(yī)療器械類型

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫(yī)療器械常見類型

資料來源：智研咨詢整理

二、醫(yī)療機械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境（P）

醫(yī)療器械行業(yè)是我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，國家密集出臺了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點，對醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級和發(fā)展做出了重要部署。

2021年2月工業(yè)和信息化部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》提出提出到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。

中國醫(yī)療機械行業(yè)政策概況

資料來源：智研咨詢整理

二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析（E）

醫(yī)療器械行業(yè)受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加。2020年中國生產(chǎn)總值為1015986.2億元，同比增長3%；人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為72000元。

2015-2020年中國生產(chǎn)總值及人均生產(chǎn)總值

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展提速，醫(yī)療技術(shù)也在提升，醫(yī)療器械也越來越智能。從醫(yī)療器械投資數(shù)據(jù)來看，2021年8月為整年投融數(shù)量最多的59起，投資金額為74.79億元。

2021年中國醫(yī)療器械投融資數(shù)量及金額

資料來源：智研咨詢整理

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機會預(yù)測報告》

三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境分析（S）

中國人口基數(shù)大，2016-2020年人口總量平穩(wěn)上升。亞健康人數(shù)也逐年增加，體檢人數(shù)增加，醫(yī)療器械使用率增加。2020年中國人口數(shù)量為141212萬人，同比增長0.1%。

2015-2020年中國總?cè)丝跀?shù)量及增速

資料來源：智研咨詢整理

其中2020年中國0-14歲人口數(shù)量為25277萬人，同比增長6.7%；15-64歲人口數(shù)量為96871萬人，同比下降2.7%；65歲及以上人口數(shù)量為19064萬人，同比增長7.3%。

2015-2020年中國各年齡階段人數(shù)

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

國內(nèi)醫(yī)療器械已經(jīng)成為一個創(chuàng)新力強、產(chǎn)品品類齊全、市場需求旺盛。醫(yī)療機械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年增加，其中2020年中國醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為2.65萬家，同比增長46.5%。

2015-2020年中國醫(yī)療機械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

其中2020年中國生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為15536家，同比增長88.7%；中國生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為13011家，同比增長29.7%；生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為2181家，同比增長10.3%。

2015-2020年中國各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

2021年中國II/III醫(yī)療機械產(chǎn)品首次注冊量相對2020年注冊數(shù)量有所減少，下降至13726件，同比下降6.3%。

2017-2021年中國II/III醫(yī)療機械產(chǎn)品首次注冊量及增速

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，2021年中國體外診斷試劑首次注冊數(shù)量為4700件；其次是注輸、護理和防護器械首次注冊數(shù)量為3554件。

2021年中國醫(yī)療機械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量前十

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

其中2020年中國一類醫(yī)療器械備案數(shù)量最多地區(qū)為江蘇20885件，其次是廣東地區(qū)一類醫(yī)療器械備案數(shù)量15215件；2020年中國二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量為江蘇地區(qū)11764件，其次二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量為廣東9692件。

2020年中國一類、二類醫(yī)療器械備案數(shù)量前十地區(qū)

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

四、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析（T）

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會對醫(yī)療器械需求量也逐年增加。其中2021年中國醫(yī)療器械專利申請量為18444件，同比下降53.6%。

2015-2021年中國醫(yī)療器械專利申請數(shù)量及增速

注：僅搜索關(guān)鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料來源：佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理

從中國醫(yī)療器械專利公開數(shù)量來看，近幾年來醫(yī)療器械專利公開數(shù)量有所增加，其中2021年中國醫(yī)療器械專利公開數(shù)量為48253件，同比增長48.4%。

2015-2021年中國醫(yī)療器械專利公開數(shù)量及增速

注：僅搜索關(guān)鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料來源：佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理

其中2021年山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專利申請數(shù)量為3240件；上海西門子醫(yī)療器械有限公司專利申請數(shù)量為879件；廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司專利申請數(shù)量為847件；深圳市共進電子股份有限公司專利申請數(shù)量為750件。

2021年中國醫(yī)療器械專利申請數(shù)量前十企業(yè)

注：僅搜索關(guān)鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料來源：佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（ www.anotherchristian.com）發(fā)布的《2022-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研及競爭格局預(yù)測報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。