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2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)分析：藥品經(jīng)營企業(yè)增長放緩[圖]

藥品管小紅 2021-05-07 05:12 來源：智研咨詢

一、相關政策

隨著世界各國經(jīng)濟發(fā)展、技術進步、人民收入水平提高及人口老齡化程度加深，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為全球經(jīng)濟發(fā)展新引擎。世界各國紛紛把生物醫(yī)藥技術及其產(chǎn)業(yè)化提升為國家戰(zhàn)略。我們國家為了藥品行業(yè)健康發(fā)展，相繼出臺了系列的政策法規(guī)。

藥品行業(yè)相關政策

日期	頒布部門	行業(yè)政策法規(guī)	概述
2016年	國務院辦公廳	《關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》	指擁有藥品，技術的藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體，通過提出藥品上市許可申請并獲得藥品上市許可批件，并對藥品質(zhì)量在其整個生命周期內(nèi)承擔主要責任的制度。在該制度下，上市許可持有人和生產(chǎn)許可持有人可以是同一主體，也可以是兩個相互獨立的主體。MAH制度的優(yōu)勢在于促進藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量、優(yōu)化資源配置。
2017年	上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會	《上海市醫(yī)學科技創(chuàng)新發(fā)展“十三五”規(guī)劃》	為進一步加快本市醫(yī)學科技創(chuàng)新，更好發(fā)揮科技創(chuàng)新對提高全民健康水平和促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，深入貫徹落實《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2016〕50號）、《中共上海市委上海市人民政府關于加快建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的意見》（滬委發(fā)〔2015〕7號）、《上海市人民政府關于印發(fā)<上海市衛(wèi)生計生改革和發(fā)展“十三五”規(guī)劃>的通知》（滬府發(fā)〔2016〕57號）、《上海市人民政府關于印發(fā)<上海市科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃>的通知》（滬府發(fā)〔2016〕59號）等精神，制定本規(guī)劃。
2017年	上海市政府辦公廳	《上海市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施意見》	提出到2020年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力保持全國領先地位，主營業(yè)務收入達到3800億元以上，基本建成亞太地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、制造中心、外包與服務中心和具有配置全球資源能力的現(xiàn)代藥品流通體系。
2018年	上海市人民政府辦公廳	《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2018-2020年)》	為進一步落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（滬府辦發(fā)〔2017〕51號）等文件精神，加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展，更好地滿足人民群眾對健康生活的美好需求。
2019年	國務院辦公廳	《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》	黨中央、國務院高度重視短缺藥品供應保障工作。近年來，我國短缺藥品供應保障不斷加強，取得積極成效，但仍面臨藥品供應和價格監(jiān)測不夠及時靈敏，藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等政策有待完善，違法操縱市場抬高價格現(xiàn)象在一些地方仍較突出，部分已出臺措施尚需落實等問題。為進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作，更好保障群眾基本用藥需求，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)提的出意見。
2020年	國家藥監(jiān)局	《關于進一步加強藥品不良反應監(jiān)測評價體系和能力建設的意見》	近年來，藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監(jiān)測評價（以下統(tǒng)稱藥品不良反應監(jiān)測評價）工作取得明顯成效，制度規(guī)范不斷完善，監(jiān)測評價體系逐步建立，報告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，風險控制手段更加成熟，國際合作持續(xù)加強，為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。與此同時，必須看到，當前我國藥品不良反應監(jiān)測評價工作仍然存在短板，基層監(jiān)測評價機構(gòu)數(shù)量有所減少，專業(yè)人才隊伍不足，監(jiān)測信息系統(tǒng)滯后，監(jiān)測評價能力亟待提高，經(jīng)費保障難以滿足需求，已在一定程度上影響用藥安全水平的提升和公眾健康權益的保障。為全面貫徹落實中央有關加強新時代藥品安全工作的要求，現(xiàn)就進一步加強藥品不良反應監(jiān)測評價體系和能力建設提出的意見。
2020年	國家藥監(jiān)局	《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》	藥是中華民族的瑰寶，為造福人民健康作出巨大貢獻，特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，中藥彰顯特色優(yōu)勢，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。黨中央國務院高度重視中醫(yī)藥工作，特別是黨的十八大以來，習近平總書記多次作出重要指示批示，要求改革完善中藥審評審批機制，為新時代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向、提供了遵循。為進一步貫徹習近平總書記系列重要指示批示精神，深入落實中共中央、國務院《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》決策部署，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，提出的意見。
2020年	國家藥監(jiān)局綜合司	《關于藥品注冊網(wǎng)上申報功能上線運行的通知》	為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》（國辦發(fā)〔2020〕35號）有關要求，請各省級藥品監(jiān)管部門參照《藥品業(yè)務應用系統(tǒng)省局監(jiān)管用戶操作指南》（見附件1），依法依規(guī)依職責辦理“國產(chǎn)藥品再注冊”和“不涉及技術內(nèi)容的國產(chǎn)藥品變更備案”等事項業(yè)務，以“全程網(wǎng)辦”，實現(xiàn)“跨省通辦”。
2021年	國務院辦公廳	《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》	藥品集中帶量采購是協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側(cè)改革的重要舉措。黨的十九大以來，按照黨中央、國務院決策部署，藥品集中帶量采購改革取得明顯成效，在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。為推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展提出的意見。

資料來源：智研咨詢整理

二、生產(chǎn)企業(yè)

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資策略研究報告》顯示：近年來,上海中醫(yī)藥標準化已走在全國乃至全球前列,通過ISO/TC249發(fā)布的和即將發(fā)布的標準,已超過60項。上海是近代中西醫(yī)匯通流派的重要發(fā)源地,上海中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)不斷發(fā)展壯大。2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量206家，同比增長7.29%。

2015-2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增長

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2020年上海市浦東藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有62家，占30.20%，是上海市各區(qū)里藥品生產(chǎn)企業(yè)最多的區(qū)域；第二是奉賢，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有30家，占14.60%，位于第二；第三是閔行，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有26家，占12.70%。

2015-2020年上海市各區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（單位：家）

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2015-2020年上海市上海市各區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

從上海市藥品上市許可持有人類別來看，2020年上海市化學藥上市許可持有人78家，占37.90%；中成藥上市許可持有人47家，占22.80%；生物制品上市許可持有人34家，占16.50%；中藥飲片上市許可持有人18家，占8.70%；藥用輔料上市許可持有人11家，占5.30%；醫(yī)用氣體上市許可持有人8家，占3.90%；放射性藥品上市許可持有人4家，占1.90%；空心膠囊上市許可持有人3家，占1.50%；診斷試劑上市許可持有人3家，占1.50%。

2015-2020年上海市藥品上市許可持有人類別分布（部分企業(yè)可有多個生產(chǎn)類別）（單位：家）

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2020年上海市藥品上市許可持有人類別分布

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

三、藥品經(jīng)營企業(yè)

藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。

藥品經(jīng)營企業(yè)分類

資料來源：智研咨詢整理

上海藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示：2017-2020年，上海市藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量逐年增長，2020年增幅放緩，藥品經(jīng)營企業(yè)4314家，同比增長0.30%。

2017-2020年上海市藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量及增長

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2020年上海市藥品經(jīng)營企業(yè)4314家，其中：涉及批發(fā)企業(yè)150家；藥品連鎖企業(yè)52家；乙類OTC藥柜65家；藥品零售企業(yè)4047家。

2017-2020年上海市藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量情況（單位：家）

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

從上海市各區(qū)域藥品零售企業(yè)（不包括乙類OTC藥柜）數(shù)量來看，2020年浦東、閔行、松江、寶山、嘉定的藥品零售企業(yè)位于上海前五，藥品零售企業(yè)數(shù)量（不包括乙類OTC藥柜）分別為875家、425家、348家、335家、323家，占比分別為22.20%、10.80%、8.80%、8.5%、8.20%。

2016-2020年上海市各區(qū)域藥品零售企業(yè)數(shù)量（不包括乙類OTC藥柜）（單位：家）