研判2025！中國再生醫(yī)學行業(yè)產業(yè)鏈圖譜、政策、市場規(guī)模及未來趨勢：先進醫(yī)療技術需求不斷增長，全球再生醫(yī)學市場規(guī)模加速擴容[圖]

內容概要：再生醫(yī)學（regenerative medicine，RM）是指利用生物學及工程學的理論方法，促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官，以修復、再生和替代受損的組織和器官的醫(yī)學技術。近年來，隨著全球人口老齡化趨勢的加快和慢性病、癌癥等疾病的發(fā)病率上升，對先進醫(yī)療技術的需求不斷增長。而再生醫(yī)學作為一種創(chuàng)新療法，為這些疾病提供了新的治療途徑。因此，當前全球再生醫(yī)學市場規(guī)模正在持續(xù)擴張。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模已從2021年的200.4億美元增長至358.2億美元。

相關上市企業(yè)：佰仁醫(yī)療（688198）；冠昊生物（300238）；正海生物（300653）；邁普醫(yī)學（301033）等

相關企業(yè)：諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學科技有限公司；深圳華源再生醫(yī)學公司；京東方再生醫(yī)學科技有限公司；陜西佰傲再生醫(yī)學有限公司；海洋再生醫(yī)學科技有限公司；廣州悅清再生醫(yī)學科技有限公司等

關鍵詞：產業(yè)鏈；政策；全球再生醫(yī)學行業(yè)規(guī)模；企業(yè)布局；重點企業(yè)經營情況；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

再生醫(yī)學（regenerative medicine，RM），是指利用生命科學、工程學、計算機科學等多學科的理論和方法，融合材料科學、細胞技術、組織工程技術、基因工程技術等多項現(xiàn)代生物工程技術，促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官，實現(xiàn)修復、替代和增強人體內受損、病變或有缺陷的組織和器官的醫(yī)學技術。

再生醫(yī)學行業(yè)產業(yè)鏈上游為原材料與設備供應環(huán)節(jié)，主要包括干細胞（如臍帶血造血干細胞）、免疫細胞等細胞采集與儲存，細胞培養(yǎng)基、生物活性材料、基因工程試劑等生物材料與試劑生產，以及生物反應器、3D生物打印機等醫(yī)學設備。產業(yè)鏈中游為再生醫(yī)學產品的研發(fā)生產環(huán)節(jié)，代表廠商有正海生物、華源再生醫(yī)學、冠昊生物、邁普醫(yī)學等。產業(yè)鏈下游為再生醫(yī)學產品應用環(huán)節(jié)，主要通過醫(yī)療機構、醫(yī)美機構、科研機構等機構將再生醫(yī)學產品應用至細胞再生修復、骨關節(jié)炎修復、器官修復、人工心臟瓣膜移植、膠原蛋白填充、干細胞抗衰老、免疫系統(tǒng)重建、器官移植等多個領域。

二、產業(yè)現(xiàn)狀

再生醫(yī)學技術的出現(xiàn)，被稱為繼藥物治療和手術治療之后的“第三次醫(yī)學革命”。目前再生醫(yī)學已經成為世界各國及地區(qū)生命科學戰(zhàn)略布局的核心組成部分。美國、歐盟等國家或地區(qū)均出臺了促進再生醫(yī)學發(fā)展的相關政策。例如，美國于2015年在美國眾議院表決通過《21世紀治愈法案》，旨在積極推動新藥研發(fā)，加快審批過程，促進藥品和醫(yī)療器械上市；2017年發(fā)布再生生物醫(yī)學產品研發(fā)和監(jiān)督綜合性政策框架；2023年，為推動“美國生物技術和生物制造”的發(fā)展，美國白宮宣布了新的明確目標和優(yōu)先事項，其中，干細胞技術被列為“促進人類健康”板塊的重點項目，美國政府明確提出期望在5年內提高細胞技術干預效果，在20年內增加細胞療法的制造規(guī)模，以擴大可及性。

從國內看，二十一世紀以來，隨著國家對醫(yī)療健康體系建設關注度日益提升，再生醫(yī)學等領先醫(yī)學技術領域也逐漸成為國家政策傾向的重點之一。早在2009年，衛(wèi)生部便已發(fā)布了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，將自體干細胞治療技術、異基因干細胞移植技術、免疫細胞治療技術、基因治療技術等列為第三類醫(yī)療技術目錄。近年來更是接連發(fā)布《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規(guī)范(試行)》《關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》等多項政策，指出要堅持技術創(chuàng)新的發(fā)展思路，加強再生醫(yī)學、精準醫(yī)療、生物醫(yī)學新技術等前沿熱點領域的研發(fā)，加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產業(yè)化應用，為我國再生醫(yī)學行業(yè)發(fā)展奠定堅實基礎。

近年來，隨著全球人口老齡化趨勢的加快和慢性病、癌癥等疾病的發(fā)病率上升，對先進醫(yī)療技術的需求不斷增長。而再生醫(yī)學作為一種創(chuàng)新療法，為這些疾病提供了新的治療途徑。因此，當前全球再生醫(yī)學市場規(guī)模正在持續(xù)擴張。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模已從2021年的200.4億美元增長至358.2億美元。

與此同時，預計隨著多學科技術領域的突破與生物技術不斷交叉融合，以干細胞和生物材料為主的再生醫(yī)學將成為未來人類生命科學及醫(yī)學診療新的突破口。根據(jù)再生醫(yī)學聯(lián)盟（ARM）的數(shù)據(jù)，目前全球約有1000多家公司正在開發(fā)再生醫(yī)學治療方法和技術，其中大多數(shù)位于美國。此外目前有1000多項臨床試驗正在進行，其中587項處于第二階段，97項處于第三階段。許多研究項目專注于將在老齡化社會中產生越來越大影響的嚴重疾病，以及其他未滿足醫(yī)療需求的疾病領域，例如癌癥、鐮狀細胞病、年齡相關性黃斑變性、骨折和殘疾等。再生醫(yī)學產業(yè)擁有廣袤發(fā)展前景。根據(jù)市場預測，至2030年，全球再生醫(yī)學市場規(guī)模有望達到1255.4億美元。

目前再生醫(yī)學行業(yè)主要包括干細胞、組織工程、細胞治療、器官移植等多個細分研究領域，其中，干細胞與組織工程研究是再生醫(yī)學的核心內容。從業(yè)務收入占比來看，在全球再生醫(yī)學市場中，細胞治療市場所占市場收入比例最高，達57.7%，是目前全球再生醫(yī)學產業(yè)主要收入市場；其次為組織工程，其市場收入占全球再生醫(yī)學收入比例為28.3%。而其他的再生器官移植等領域仍主要處于研發(fā)階段，市場產業(yè)化程度較低，因此所占市場份額不高。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國再生醫(yī)學行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及發(fā)展前景研判報告》

三、市場競爭

目前再生醫(yī)學在國際上已成為醫(yī)學關注的焦點和研究熱點，國內外眾多企業(yè)也早已開始紛紛布局。國外領先的企業(yè)主要有強生、巴德、蓋氏等。國內主要生產企業(yè)有正海生物、冠昊生物、邁普醫(yī)學和佰仁醫(yī)療等。面對藍海市場，再生醫(yī)用耗材賽道新玩家也在增多，包括諾一邁爾、華源再生醫(yī)學等。值得注意的是，各個企業(yè)的布局各有側重點，例如強生布局治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤領域、巴德（AugustinusBader）布局細胞修復領域、蓋式（Geistlich）專注于口腔再生領域。

廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司成立于2008年9月，2021年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，股票簡稱“邁普醫(yī)學”。邁普醫(yī)學是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)，公司主要產品為人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補及固定系統(tǒng)、可吸收再生氧化纖維素、硬腦膜醫(yī)用膠等 III 類醫(yī)療器械產品。數(shù)據(jù)顯示，2024年邁普醫(yī)學營業(yè)收入為2.78億元，同比增長20.61%。

煙臺正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市，股票簡稱“正海生物”。正海生物依托核心脫細胞技術，產品可實現(xiàn)調節(jié)、引導、促進人體自身組織細胞再生的功能。目前，正海生物已上市產品有口腔修復膜、可吸收硬腦（脊）膜補片、活性生物骨、皮膚修復膜、骨修復材料、外科用填塞海綿、自酸蝕粘接劑，廣泛應用于口腔科、頭頸外科、神經外科、耳鼻喉科等多個領域。數(shù)據(jù)顯示，2024年，正海生物營業(yè)收入為3.63億元，同比下降12.19%；2025年第一季度，公司營業(yè)收入為9741.58萬元，同比增長8.68%。

四、發(fā)展趨勢

1、技術融合與創(chuàng)新驅動發(fā)展

我國再生醫(yī)學行業(yè)正加速多學科交叉融合，生命科學、材料科學、人工智能等前沿技術為行業(yè)注入新動能。例如，3D生物打印技術結合生物材料創(chuàng)新，推動個性化組織器官制造；基因編輯與干細胞技術協(xié)同，實現(xiàn)精準醫(yī)療。同時，人工智能算法應用于疾病模型預測、治療響應評估，提升診療效率。此外，誘導多能干細胞（iPSCs）技術突破免疫排斥難題，拓展臨床應用邊界。這些技術融合將推動再生醫(yī)學從實驗室向臨床轉化，形成更高效、精準的治療方案，為復雜疾病治療提供新可能。

2、政策與資本雙輪驅動產業(yè)化

國家將再生醫(yī)學納入“十四五”規(guī)劃，出臺系列扶持政策，加速技術審批與臨床轉化。例如，干細胞治療納入優(yōu)先審評通道，基因治療產品獲快速上市資格。同時，長三角、珠三角等區(qū)域設立產業(yè)集群，吸引資本涌入。2024年，上海再生醫(yī)學投融資占比超全國60%，推動產業(yè)鏈上下游協(xié)同。此外，醫(yī)保政策逐步覆蓋再生醫(yī)學產品，降低患者負擔，釋放市場需求。政策與資本的雙重驅動將加速技術成果轉化，推動行業(yè)規(guī)?；?、標準化發(fā)展。

3、臨床應用與商業(yè)化加速拓展

我國再生醫(yī)學臨床應用正從罕見病向常見病延伸，技術商業(yè)化進程顯著加快。例如，干細胞治療在骨關節(jié)炎、帕金森病等領域進入III期臨床試驗，預計2025年啟動商業(yè)化；基因編輯免疫細胞療法在腫瘤治療中取得突破，部分產品進入注冊申報階段。同時，醫(yī)美抗衰領域成為新增長點，皮膚再生、毛發(fā)再生技術市場需求旺盛。此外，康復養(yǎng)老產業(yè)與再生醫(yī)學結合，智能康復器械結合再生材料加速術后修復。隨著技術成熟與成本降低，再生醫(yī)學產品將更廣泛地應用于臨床，惠及更多患者。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.anotherchristian.com）發(fā)布的《中國再生醫(yī)學行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。