研判2025！中國生物醫(yī)用材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：我國對醫(yī)用高分子材料等前沿領(lǐng)域研發(fā)攻關(guān)力度持續(xù)增強，國產(chǎn)替代進程加速推進[圖]

內(nèi)容概要：生物醫(yī)用材料可廣泛應(yīng)用于外科修復(fù)、理療康復(fù)、替換人體組織或器官等領(lǐng)域，涉及骨科、心外科、神經(jīng)外科、整形外科等多個醫(yī)療?？啤Ｏ噍^于國外市場，我國生物醫(yī)用材料企業(yè)發(fā)展起步晚，終端消費培養(yǎng)時間端，但整體來看，行業(yè)發(fā)展迅速且市場潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場規(guī)模已由2016年的1730億元增長至2023年的6640億元。值得注意的是，相較于全球生物醫(yī)用材料行業(yè)高度集中，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)仍呈現(xiàn)“小、亂、雜”的局面，這使得國內(nèi)生物醫(yī)用材料行業(yè)競爭激烈且混亂，市場創(chuàng)新能力不強，因此目前國產(chǎn)生物醫(yī)用材料仍然以低端產(chǎn)品生產(chǎn)為主，高端生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進程較慢，進口產(chǎn)品占據(jù)我國高端生物醫(yī)用材料的半壁江山。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；發(fā)展歷程；生物醫(yī)藥材料市場規(guī)模；競爭格局；細分市場；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

生物醫(yī)用材料（Biomedical Materials），也稱生物材料（Biomaterials），是指以醫(yī)療為目的，用于與生命系統(tǒng)接觸和發(fā)生相互作用的，并能對細胞、組織和器官進行診斷治療，替換修復(fù)人體組織器官，或增進其功能的一類天然或人工合成的功能材料。按材料的物質(zhì)屬性來劃分，生物醫(yī)用材料可分為醫(yī)用金屬材料、生物陶瓷材料、醫(yī)用高分子材料和醫(yī)用復(fù)合材料；按材料的用途進行分類，可分為口腔材料、硬組織修復(fù)與替換材料（主要用于骨髓和關(guān)節(jié)等）、軟組織修復(fù)與替換材料（主要用于皮膚、肌肉、心、肺、胃等）及醫(yī)療用材料。

生物醫(yī)用材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者主要為生物醫(yī)用原材料供應(yīng)商，按照材料性質(zhì)的不同，產(chǎn)業(yè)鏈上游包括金屬材料、高分子材料、復(fù)合材料、無機材料和再生材料五大類原材料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游的主體為生物醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)，包括植介入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及終端銷售機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、民辦醫(yī)院、?？漆t(yī)院、衛(wèi)生院等各類醫(yī)療機構(gòu)和患者。

生物醫(yī)用材料的運用最早可以追溯到遠古時代。公元前3500年，古埃及人使用棉花纖維、馬鬃毛進行傷口縫合；墨西哥的印第安人使用木片修補受傷的顱骨。公元前2500年，中國官宦世家使用黃金、銀、錫、汞合金等材料來修復(fù)缺損的牙齒。1800年，大量應(yīng)用金屬板固定骨折的報道開始涌現(xiàn)。1851年，硫化天然橡膠發(fā)明以后，人們開始使用硫化天然橡膠制作人工牙托和顎骨，生物醫(yī)用材料的雛形開始出現(xiàn)。直到1886年，臨床上首例鋼片和鍍鎳剛治療骨折獲得成功，生物醫(yī)用材料行業(yè)的序幕正式拉開。近現(xiàn)代以來，生物醫(yī)用材料主要經(jīng)歷了初步發(fā)展階段、快速發(fā)展階段、創(chuàng)新發(fā)展階段三個發(fā)展歷程。

在初步發(fā)展階段，生物醫(yī)用材料以惰性材料為主，包括金屬材料、高分子材料、無機材料以及復(fù)合材料四大生物醫(yī)用材料。1926年，不銹鋼用于外科，替代了易腐蝕的鋼。1929年，鈷鉻合金開始在牙科醫(yī)療中使用，最早用于局部義齒修復(fù)。1936年，有機玻璃研發(fā)上市，很快就廣泛用于制作假牙和補牙。1943年，美國首次將302型不銹鋼用于骨折固定，進一步改善了材料的抗腐蝕性。20世紀(jì)50年代，有機硅聚合物被用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，高分子材料在人工器官上的應(yīng)用范圍進一步擴大。20世紀(jì)60年代，純鈦作為人體植入物開始應(yīng)用于臨床。在此階段，惰性生物材料得到初步發(fā)展，臨床的應(yīng)用不斷擴大。

20世紀(jì)60年代以后，各國學(xué)者開始深入研究材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等學(xué)科。與此同時，先進儀器設(shè)備不斷發(fā)明上市，生物醫(yī)用材料進入快速發(fā)展階段。該階段的快速發(fā)展主要表現(xiàn)為生物醫(yī)用材料的生物化發(fā)展，聚焦兩大方向：①新型生物醫(yī)用材料的開發(fā)；②惰性生物材料的產(chǎn)品化發(fā)展。1963年，中國上海醫(yī)院胸外科醫(yī)生聯(lián)合多家醫(yī)療器械研究所共同研制了人工心臟瓣膜，并于1965年首次成功臨床應(yīng)用國產(chǎn)籠球型瓣膜置換了二尖瓣。心臟瓣膜臨床使用是生物醫(yī)用材料產(chǎn)品化發(fā)展的首要體現(xiàn)。20世紀(jì)70年代，鈣磷系玻璃陶瓷被發(fā)現(xiàn)，該類材料與人體骨組織有相似的化學(xué)成分，能夠與人體組織完美重合。同期，中國學(xué)者開始投入到植入式心臟起搏器的研究中。1990年，珠海的新珠起搏器公司成立，研發(fā)了全數(shù)字化CMOS集成的可程控頻率的SSI起搏器，滿足了中國心臟起搏器的市場需求。20世紀(jì)80年代，以純金屬結(jié)構(gòu)為主的心臟支架開始出現(xiàn)。在此階段，眾多新型生物醫(yī)用材料及其制品開始涌現(xiàn)，生物醫(yī)用材料得以快速發(fā)展。

生物醫(yī)用材料的生物化發(fā)展，主要考慮材料的相容性，不能改變材料的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，長期使用該類材料會產(chǎn)生一定不良反應(yīng)。在此基礎(chǔ)上，各國學(xué)者開始研發(fā)能夠促進人體修復(fù)、再生作用的組織工程材料?！敖M織工程”一詞最早于1987年由美國國家科學(xué)基金會（NSF）提出。21世紀(jì)以來，組織工程材料不斷研發(fā)上市，成為21世紀(jì)最具潛力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場研究分析及未來趨勢研判報告》

二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

生物醫(yī)用材料可廣泛應(yīng)用于外科修復(fù)、理療康復(fù)、替換人體組織或器官等領(lǐng)域，涉及骨科、心外科、神經(jīng)外科、整形外科等多個醫(yī)療專科。此外，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，生物醫(yī)用材料在藥物遞送系統(tǒng)、生物可降解材料等方面的應(yīng)用也日益廣泛。因此，近年來隨著全球醫(yī)療水平不斷提升，各國居民醫(yī)療消費支出不斷增加，全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2023年全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模已達4235億美元，近5年的年復(fù)合增速達到12.24%。

相較于國外市場，我國生物醫(yī)用材料企業(yè)發(fā)展起步晚，終端消費培養(yǎng)時間端，但整體來看，行業(yè)發(fā)展迅速且市場潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場規(guī)模已由2016年的1730億元增長至2023年的6640億元。從全球看，強生、美敦力、捷邁邦美、史賽克、貝朗、庫克等市占率前三十的企業(yè)占據(jù)了全球生物醫(yī)用材料70%以上市場。值得注意的是，相較于全球生物醫(yī)用材料行業(yè)高度集中，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)仍呈現(xiàn)“小、亂、雜”的局面，這使得國內(nèi)生物醫(yī)用材料行業(yè)競爭激烈且混亂，市場創(chuàng)新能力不強，因此目前國產(chǎn)生物醫(yī)用材料仍然以低端產(chǎn)品生產(chǎn)為主，高端生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進程較慢，進口產(chǎn)品占據(jù)我國高端生物醫(yī)用材料的半壁江山。

針對此種情況，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，從政策、融資、商業(yè)化等多維度支持生物醫(yī)用材料的研發(fā)及應(yīng)用。未來伴隨著國家政府對創(chuàng)新型生物醫(yī)用材料政策支持深化，本土生物醫(yī)用材料企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力將不斷提升，產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)升級進程將不斷提速，國產(chǎn)生物醫(yī)用材料有望搶占國際品牌市場，國產(chǎn)品種市場份額將進一步提高，逐漸替代進口產(chǎn)品。根據(jù)市場發(fā)展前景分析預(yù)測，未來隨著我國生物醫(yī)療材料行業(yè)國產(chǎn)替代進程加速推進，疊加國產(chǎn)產(chǎn)品國際認可度不斷提升，2029年全國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模有望進一步突破至11600億元。

從細分產(chǎn)品市場規(guī)模看，目前在國內(nèi)生物醫(yī)用材料消耗方面，常用的基體材料分類包括有醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用無機非材料、醫(yī)用復(fù)合材料、生物再生材料、納米生物材料等。其中生物醫(yī)用高分子材料、金屬材料是醫(yī)用材料中用量占比較高的材料；醫(yī)用陶瓷等無機金屬材料的應(yīng)用需求量占比也越來越高，持續(xù)推動國內(nèi)生物醫(yī)用材料市場規(guī)模增長。

三、發(fā)展趨勢

目前，生物醫(yī)用材料的前沿及發(fā)展方向主要包括：新一代生物材料的設(shè)計與研發(fā)、納米生物材料及軟納米技術(shù)、表面改性及表面工程研究、先進制造方法學(xué)等。新一代生物材料的設(shè)計與研發(fā)是生物醫(yī)用材料研究追求的目標(biāo)，納米生物材料及軟納米技術(shù)是生物醫(yī)用材料研發(fā)的前沿與熱點，表面和表面工程是現(xiàn)階段發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的主要途徑，先進的制造方法學(xué)是生物材料科學(xué)的一個重點。因此，許多研究機構(gòu)都把目光聚集到這些研究方向，并在諸多細分領(lǐng)域內(nèi)取得了突破性進展。

美國方面研發(fā)出新一代骨替代材料和有效延長干細胞存活率的聚合物生物材料；日本生物材料專家們開發(fā)出聚己內(nèi)酯（PCL）增強的復(fù)合材料，同時設(shè)計出具有更高結(jié)晶范圍的無規(guī)聚合物單體共結(jié)晶材料；歐盟方面，德國學(xué)者遵循人體機理制造了新型的骨骼愈合材料，并設(shè)計了磁力更強的磁性微球材料。

我國科研人員也在新型生物醫(yī)用材料中不斷創(chuàng)新，復(fù)旦大學(xué)科研團隊通過發(fā)展金屬-高分子復(fù)合技術(shù)，開發(fā)出一種兼?zhèn)涓叩牧W(xué)性能和適宜的降解速率的冠脈支架。中國科學(xué)院研究人員開發(fā)出一種減少癌癥化療副作用的富勒烯氨基酸衍生物，極大提高了化療作用的耐受性，華南理工大學(xué)研究的電活性生物材料顯著促進骨整合和脊髓神經(jīng)損傷修復(fù)效果。

近年來，我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)取得了長足的發(fā)展，已經(jīng)成為國家經(jīng)濟的重要支撐之一。限制我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”主要在于技術(shù)不能適應(yīng)市場、技術(shù)與管理脫節(jié)、工程化薄弱、資金投入不足，從而造成研究成果轉(zhuǎn)化慢、產(chǎn)業(yè)化程度較低。針對上述問題，對于未來隨著國家有關(guān)部門發(fā)布的政策效能不斷釋放，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展機制將加速成形，產(chǎn)業(yè)將逐漸形成統(tǒng)一的全面規(guī)劃和管理體系，持續(xù)推動國內(nèi)生物醫(yī)用材料企業(yè)研發(fā)投入資金增加，加速打通前沿領(lǐng)域中的熱點材料從研發(fā)、應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)化的完整路線，為加快解決臨床需求提供一種全新的思路，更好地促進生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)化持續(xù)穩(wěn)定快速發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.anotherchristian.com）發(fā)布的《中國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場研究分析及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。