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2025-2031年中國國際多中心臨床試驗(MRCT)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報告
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2025-2031年中國國際多中心臨床試驗(MRCT)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報告

發(fā)布時間:2025-07-07 10:27:40

《2025-2031年中國國際多中心臨床試驗(MRCT)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報告》共十四章,包含2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)投資機會與風(fēng)險, 國際多中心臨床試驗行業(yè)投資戰(zhàn)略研究, 研究結(jié)論及投資建議等內(nèi)容。

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內(nèi)容概況

報告導(dǎo)讀:

根據(jù)《國際多中心臨床試驗指南(試行)》,國際多中心臨床試驗(MRCT)是指在多個區(qū)域的多個中心按照同一臨床試驗方案同時開展臨床試驗或在某區(qū)域內(nèi)不同國家開展區(qū)域性多中心臨床試驗,旨在評估新藥或治療方法在不同人群中的療效、安全性和適用性。隨著醫(yī)藥創(chuàng)新趨于全球化,MRCT已得到全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的廣泛認(rèn)可,并成為新產(chǎn)品注冊臨床試驗數(shù)據(jù)的主要來源,用于多國的上市申請。中國MRCT數(shù)量在2021年達到頂峰,隨后有所收縮,2024年MRCT數(shù)量再次創(chuàng)下歷史新高,達336項,同比增長15%。從藥物類型來看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷小分子化學(xué)藥→大分子生物藥的轉(zhuǎn)變,生物藥市場發(fā)展迅速,2023年以前,化學(xué)藥國際多中心臨床試驗數(shù)量一直多于生物制品,2023年生物制品試驗數(shù)量首次超過化學(xué)藥,2024年生物制品試驗數(shù)量占比進一步提升,數(shù)量為186項,占比55.4%,化學(xué)藥試驗數(shù)量為150項。從試驗分期來看,我國MRCT以Ⅲ期臨床試驗為主,Ⅲ期占比保持在55%以上,其次為臨床Ⅱ期,2024年占比21.1%。臨床Ⅰ期2024年占比17.0%,同比提升2.6個百分點,主要系我國審評審批效率實現(xiàn)較大提升,附條件批準(zhǔn)、突破性療法、國外緊缺藥品進口等可以快速以I期或II期臨床數(shù)據(jù)在國內(nèi)獲批上市。同時我國患者基數(shù)大,患者資源豐富,藥物市場潛力大等多方面因素促使更多的國際多中心試驗從I期或II期等早期階段就開始在中國開展。整體來看,以阿斯利康、賽諾菲、默沙東等代表的外資企業(yè)研發(fā)實力強勁,在國際多中心臨床試驗中仍占據(jù)主導(dǎo)地位,試驗數(shù)量位居全國前列,處于第一梯隊。本土企業(yè)如百濟神州、再鼎醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、輝瑞等積極參與國際多中心臨床試驗,活躍度大幅提升,影響力與話語權(quán)不斷增強。

基于此,依托智研咨詢旗下國際多中心臨床試驗(MRCT)行業(yè)研究團隊深厚的市場洞察力,并結(jié)合多年調(diào)研數(shù)據(jù)與一線實戰(zhàn)需求,智研咨詢推出《2025-2031年中國國際多中心臨床試驗(MRCT)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及未來前景研判報告》。本報告立足國際多中心臨床試驗(MRCT)新視角,聚焦行業(yè)核心議題——變化趨勢(怎么變)、用戶需求(要什么)、投放選擇(投向哪)、運營方法(如何投)及實踐案例(看一看),期待攜手行業(yè)伙伴,共謀行業(yè)發(fā)展新格局、新機遇,推動國際多中心臨床試驗(MRCT)行業(yè)發(fā)展。

觀點搶先知:

發(fā)展背景:臨床試驗是藥物研發(fā)過程中至關(guān)重要的一環(huán)。近年來,隨著我國大力支持醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展,臨床試驗數(shù)量屢創(chuàng)新高。目前,中國藥物臨床試驗仍以國內(nèi)為主,截至2025年7月7日,中國已登記臨床試驗超3萬項,其中國內(nèi)試驗占比91.85%,數(shù)量為2.77萬項;MRCT占比7.86%,數(shù)量為2373項。

市場現(xiàn)狀隨著醫(yī)藥創(chuàng)新趨于全球化, MRCT已得到全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的廣泛認(rèn)可,并成為新產(chǎn)品注冊臨床試驗數(shù)據(jù)的主要來源,用于多國的上市申請。中國MRCT數(shù)量在2021年達到頂峰,隨后有所收縮,2024年MRCT數(shù)量再次創(chuàng)下歷史新高,達336項,同比增長15%。

藥物類型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷小分子化學(xué)藥→大分子生物藥的轉(zhuǎn)變,生物藥市場發(fā)展迅速,2023年以前,化學(xué)藥國際多中心臨床試驗數(shù)量一直多于生物制品,2023年生物制品試驗數(shù)量首次超過化學(xué)藥,2024年生物制品試驗數(shù)量占比進一步提升,數(shù)量為186項,占比55.4%,化學(xué)藥試驗數(shù)量為150項。

階段分布我國MRCT以Ⅲ期臨床試驗為主,Ⅲ期占比保持在55%以上,其次為臨床Ⅱ期,2024年占比21.1%。臨床Ⅰ期2024年占比17.0%,同比提升2.6個百分點。

企業(yè)格局整體來看,以阿斯利康、賽諾菲、默沙東等代表的外資企業(yè)研發(fā)實力強勁,在國際多中心臨床試驗中仍占據(jù)主導(dǎo)地位,試驗數(shù)量位居全國前列,處于第一梯隊。本土企業(yè)如百濟神州、再鼎醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、輝瑞等積極參與國際多中心臨床試驗,活躍度大幅提升,影響力與話語權(quán)不斷增強。

發(fā)展趨勢:(1)未來,在政策大力支持、市場環(huán)境不斷改善等利好因素推動下,中國國際多中心臨床試驗數(shù)量將繼續(xù)呈現(xiàn)增長態(tài)勢;(2)本土企業(yè)市場地位將進一步提升,生物技術(shù)企業(yè)開展MRCT已漸成趨勢,以期產(chǎn)品在海外進行注冊上市。

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2)報告最終交付版本與內(nèi)容概況在展示形式上存在一定差異,但最終交付版完整、全面的涵蓋了內(nèi)容概況的相關(guān)要素。報告將以PDF格式提供。
報告目錄

第一章國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展綜述

1.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)定義及分類

1.1.1 行業(yè)定義

1.1.2 行業(yè)主要產(chǎn)品分類

1.1.3 行業(yè)主要商業(yè)模式

1.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)特征分析

1.2.1 產(chǎn)業(yè)鏈分析

1.2.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位

1.2.3 國際多中心臨床試驗行業(yè)生命周期分析

(1)行業(yè)生命周期理論基礎(chǔ)

(2)國際多中心臨床試驗行業(yè)生命周期

1.3 最近3-5年中國國際多中心臨床試驗行業(yè)經(jīng)濟指標(biāo)分析

1.3.1 贏利性

1.3.2 成長速度

1.3.3 附加值的提升空間

1.3.4 進入壁壘/退出機制

1.3.5 風(fēng)險性

1.3.6 行業(yè)周期

1.3.7 競爭激烈程度指標(biāo)

1.3.8 行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度分析

第二章國際多中心臨床試驗行業(yè)運行環(huán)境分析

2.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)政治法律環(huán)境分析

2.1.1 行業(yè)管理體制分析

2.1.2 行業(yè)主要法律法規(guī)

2.1.3 行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

2.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析

2.2.1 國際宏觀經(jīng)濟形勢分析

2.2.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢分析

2.2.3 產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

2.3 國際多中心臨床試驗行業(yè)社會環(huán)境分析

2.3.1 國際多中心臨床試驗產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境

2.3.2 社會環(huán)境對行業(yè)的影響

2.3.3 國際多中心臨床試驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展對社會發(fā)展的影響

2.4 國際多中心臨床試驗行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

2.4.1 國際多中心臨床試驗技術(shù)分析

2.4.2 國際多中心臨床試驗技術(shù)發(fā)展水平

2.4.3 行業(yè)主要技術(shù)發(fā)展趨勢

第三章我國國際多中心臨床試驗行業(yè)運行分析

3.1 我國國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

3.1.1 我國國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展階段

3.1.2 我國國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展總體概況

3.1.3 我國國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展特點分析

3.2 2020-2024年國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.2.1 2020-2024年我國國際多中心臨床試驗行業(yè)市場規(guī)模

3.2.2 2020-2024年我國國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展分析

3.2.3 2020-2024年中國國際多中心臨床試驗企業(yè)發(fā)展分析

3.3 區(qū)域市場分析

3.3.1 區(qū)域市場分布總體情況

3.3.2 2020-2024年重點省市市場分析

3.4 國際多中心臨床試驗細(xì)分產(chǎn)品/服務(wù)市場分析

3.4.1 細(xì)分產(chǎn)品/服務(wù)特色

3.4.2 2020-2024年細(xì)分產(chǎn)品/服務(wù)市場規(guī)模及增速

3.4.3 重點細(xì)分產(chǎn)品/服務(wù)市場前景預(yù)測

3.5 國際多中心臨床試驗產(chǎn)品/服務(wù)價格分析

3.5.1 2020-2024年國際多中心臨床試驗價格走勢

3.5.2 影響國際多中心臨床試驗價格的關(guān)鍵因素分析

(1)成本

(2)供需情況

(3)關(guān)聯(lián)產(chǎn)品

(4)其他

3.5.3 2025-2031年國際多中心臨床試驗產(chǎn)品/服務(wù)價格變化趨勢

3.5.4 主要國際多中心臨床試驗企業(yè)價位及價格策略

第四章我國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)整體運行指標(biāo)分析

4.1 2020-2024年中國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)總體規(guī)模分析

4.1.1 企業(yè)數(shù)量結(jié)構(gòu)分析

4.1.2 人員規(guī)模狀況分析

4.1.3 行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析

4.1.4 行業(yè)市場規(guī)模分析

4.2 2020-2024年中國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)產(chǎn)銷情況分析

4.2.1 我國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值

4.2.2 我國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值

4.2.3 我國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)產(chǎn)銷率

4.3 2020-2024年中國國際多中心臨床試驗所屬行業(yè)財務(wù)指標(biāo)總體分析

4.3.1 行業(yè)盈利能力分析

4.3.2 行業(yè)償債能力分析

4.3.3 行業(yè)營運能力分析

4.3.4 行業(yè)發(fā)展能力分析

第五章我國國際多中心臨床試驗行業(yè)供需形勢分析

5.1 2020-2024年國際多中心臨床試驗行業(yè)供給分析

5.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)區(qū)域供給分析

5.3 2020-2024年我國國際多中心臨床試驗行業(yè)需求情況

5.4 國際多中心臨床試驗行業(yè)下游客戶分布格局

5.5 各區(qū)域市場需求情況分布

第六章國際多中心臨床試驗行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

6.1 國際多中心臨床試驗產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

6.1.1 市場細(xì)分充分程度分析

6.1.2 各細(xì)分市場領(lǐng)先企業(yè)排名

6.1.3 各細(xì)分市場占總市場的結(jié)構(gòu)比例

6.1.4 領(lǐng)先企業(yè)的結(jié)構(gòu)分析(所有制結(jié)構(gòu))

6.2 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析

6.2.1 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的構(gòu)成

6.2.2 產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析

6.3 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展預(yù)測

6.3.1 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)政策分析

6.3.2 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中消費者需求的引導(dǎo)因素

6.3.3 中國國際多中心臨床試驗行業(yè)參與國際競爭的戰(zhàn)略市場定位

6.3.4 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向分析

第七章我國國際多中心臨床試驗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

7.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

7.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

7.1.2 主要環(huán)節(jié)的增值空間

7.1.3 與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

7.2 國際多中心臨床試驗上游行業(yè)分析

7.2.1 國際多中心臨床試驗產(chǎn)品成本構(gòu)成

7.2.2 2020-2024年上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

7.2.3 2025-2031年上游行業(yè)發(fā)展趨勢

7.2.4 上游供給對國際多中心臨床試驗行業(yè)的影響

7.3 國際多中心臨床試驗下游行業(yè)分析

7.3.1 國際多中心臨床試驗下游行業(yè)分布

7.3.2 2020-2024年下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

7.3.3 2025-2031年下游行業(yè)發(fā)展趨勢

7.3.4 下游需求對國際多中心臨床試驗行業(yè)的影響

第八章我國國際多中心臨床試驗行業(yè)渠道分析及策略

8.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)渠道分析

8.1.1 渠道形式及對比

8.1.2 各類渠道對國際多中心臨床試驗行業(yè)的影響

8.1.3 主要國際多中心臨床試驗企業(yè)渠道策略研究

8.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)用戶分析

8.2.1 用戶認(rèn)知程度分析

8.2.2 用戶需求特點分析

8.2.3 用戶購買途徑分析

8.3 國際多中心臨床試驗行業(yè)營銷策略分析

第九章我國國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭形勢及策略

9.1 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

9.1.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

(1)現(xiàn)有企業(yè)間競爭

(2)潛在進入者分析

(3)替代品威脅分析

(4)供應(yīng)商議價能力

(5)客戶議價能力

(6)競爭結(jié)構(gòu)特點總結(jié)

9.1.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

9.1.3 國際多中心臨床試驗行業(yè)集中度分析

9.1.4 國際多中心臨床試驗行業(yè)SWOT分析

9.2 中國國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭格局綜述

9.2.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭概況

(1)中國國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭格局

(2)國際多中心臨床試驗行業(yè)未來競爭格局和特點

(3)國際多中心臨床試驗市場進入及競爭對手分析

9.2.2 中國國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭力分析

(1)我國國際多中心臨床試驗行業(yè)競爭力剖析

(2)我國國際多中心臨床試驗企業(yè)市場競爭的優(yōu)勢

(3)國內(nèi)國際多中心臨床試驗企業(yè)競爭能力提升途徑

9.2.3 國際多中心臨床試驗市場競爭策略分析

第十章國際多中心臨床試驗行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營形勢分析

10.1 企業(yè)一

10.1.1 企業(yè)概況

10.1.2 企業(yè)優(yōu)勢分析

10.1.3 產(chǎn)品/服務(wù)特色

10.1.4 公司經(jīng)營狀況

10.1.5 公司發(fā)展規(guī)劃

10.2 企業(yè)二

10.2.1 企業(yè)概況

10.2.2 企業(yè)優(yōu)勢分析

10.2.3 產(chǎn)品/服務(wù)特色

10.2.4 公司經(jīng)營狀況

10.2.5 公司發(fā)展規(guī)劃

10.3 企業(yè)三

10.3.1 企業(yè)概況

10.3.2 企業(yè)優(yōu)勢分析

10.3.3 產(chǎn)品/服務(wù)特色

10.3.4 公司經(jīng)營狀況

10.3.5 公司發(fā)展規(guī)劃

10.4 企業(yè)四

10.4.1 企業(yè)概況

10.4.2 企業(yè)優(yōu)勢分析

10.4.3 產(chǎn)品/服務(wù)特色

10.4.4 公司經(jīng)營狀況

10.4.5 公司發(fā)展規(guī)劃

10.5 企業(yè)五

10.5.1 企業(yè)概況

10.5.2 企業(yè)優(yōu)勢分析

10.5.3 產(chǎn)品/服務(wù)特色

10.5.4 公司經(jīng)營狀況

10.5.5 公司發(fā)展規(guī)劃

10.6 企業(yè)六

10.6.1 企業(yè)概況

10.6.2 企業(yè)優(yōu)勢分析

10.6.3 產(chǎn)品/服務(wù)特色

10.6.4 公司經(jīng)營狀況

10.6.5 公司發(fā)展規(guī)劃

第十一章2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)投資前景

11.1 2025-2031年國際多中心臨床試驗市場發(fā)展前景

11.1.1 2025-2031年國際多中心臨床試驗市場發(fā)展?jié)摿?/p>

11.1.2 2025-2031年國際多中心臨床試驗市場發(fā)展前景展望

11.1.3 2025-2031年國際多中心臨床試驗細(xì)分行業(yè)發(fā)展前景分析

11.2 2025-2031年國際多中心臨床試驗市場發(fā)展趨勢預(yù)測

11.2.1 2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展趨勢

11.2.2 2025-2031年國際多中心臨床試驗市場規(guī)模預(yù)測

11.2.3 2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)應(yīng)用趨勢預(yù)測

11.2.4 2025-2031年細(xì)分市場發(fā)展趨勢預(yù)測

11.3 2025-2031年中國國際多中心臨床試驗行業(yè)供需預(yù)測

11.3.1 2025-2031年中國國際多中心臨床試驗行業(yè)供給預(yù)測

11.3.2 2025-2031年中國國際多中心臨床試驗行業(yè)需求預(yù)測

11.3.3 2025-2031年中國國際多中心臨床試驗供需平衡預(yù)測

11.4 影響企業(yè)生產(chǎn)與經(jīng)營的關(guān)鍵趨勢

11.4.1 市場整合成長趨勢

11.4.2 需求變化趨勢及新的商業(yè)機遇預(yù)測

11.4.3 企業(yè)區(qū)域市場拓展的趨勢

11.4.4 科研開發(fā)趨勢及替代技術(shù)進展

11.4.5 影響企業(yè)銷售與服務(wù)方式的關(guān)鍵趨勢

第十二章2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)投資機會與風(fēng)險

12.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)投融資情況

12.1.1 行業(yè)資金渠道分析

12.1.2 固定資產(chǎn)投資分析

12.1.3 兼并重組情況分析

12.2 2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)投資機會

12.2.1 產(chǎn)業(yè)鏈投資機會

12.2.2 細(xì)分市場投資機會

12.2.3 重點區(qū)域投資機會

12.3 2025-2031年國際多中心臨床試驗行業(yè)投資風(fēng)險及防范

12.3.1 政策風(fēng)險及防范

12.3.2 技術(shù)風(fēng)險及防范

12.3.3 供求風(fēng)險及防范

12.3.4 宏觀經(jīng)濟波動風(fēng)險及防范

12.3.5 關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險及防范

12.3.6 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)風(fēng)險及防范

12.3.7 其他風(fēng)險及防范

第十三章國際多中心臨床試驗行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

13.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

13.2 對我國國際多中心臨床試驗品牌的戰(zhàn)略思考

13.3 國際多中心臨床試驗經(jīng)營策略分析

13.4 國際多中心臨床試驗行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

第十四章研究結(jié)論及投資建議

14.1 國際多中心臨床試驗行業(yè)研究結(jié)論

14.2 國際多中心臨床試驗行業(yè)投資價值評估

14.3 國際多中心臨床試驗行業(yè)投資建議

14.3.1 行業(yè)發(fā)展策略建議

14.3.2 行業(yè)投資方向建議

14.3.3 行業(yè)投資方式建議

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◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力,報告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預(yù)測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法,部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息,并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù),通過智研統(tǒng)計預(yù)測模型估算獲得;企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得,智研咨詢對該等信息的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性做最大努力的追求,受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制,本報告只提供給用戶作為市場參考資料,本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔(dān)法律責(zé)任。

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