藥不對癥，“日本神藥”跌落！代購處方藥利益鏈分析[圖]

    日前，有微博網友發(fā)文爆料稱，其朋友圈的日本代購將一款用來治療甲狀腺機能低下的處方藥，作為“無副作用”的減肥藥出售，并稱這是“黃金減肥套裝”。

    根據日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械審評審批機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，以下簡稱“PMDA”）的藥品查詢系統(tǒng)，代購所售賣的兩款藥物均為“醫(yī)療用醫(yī)藥品”，即“處方藥”，需要有醫(yī)囑才能購買及服用。

    在社交媒體及搜索引擎上輸入“日本”“處方藥”等關鍵詞，隨處可見提供日本處方藥代購服務的信息，而那些往往并無醫(yī)學相關從業(yè)資質的代購，也充當起為消費者遠程“望聞問切”的醫(yī)師和“日本神藥”推銷員，言必稱安全、有效、無副作用。

    日本處方藥真的“安全”到可以隨便吃？代購們如何買到需有醫(yī)囑才能購買的處方藥？萬一吃出問題，又該怎么辦？

    “包治百病”的日本藥品

    “代購真的什么都敢賣。”

    一位在日從事醫(yī)療行業(yè)的國人表示，所謂的“黃金減肥套餐”，其實是甲狀腺激素類藥品和治療便秘的“瀉藥”，在日本要拿著醫(yī)囑才能夠買到。

    根據PMDA的公示信息，套餐中“早一粒”的藥品“チラーヂンS錠”中文為左甲狀腺素鈉片，用來治療甲狀腺腫、功能減退等，國內成分相似的藥物為“優(yōu)甲樂”。

    “晚一粒”的藥物“プルゼニド錠”為便秘藥，主要成分為番瀉葉甙（dài）。

    某藥品代購網站上顯示，100片左甲狀腺素鈉片售價約為191元，100片便秘藥售價約為111元。而成分相似的優(yōu)甲樂在國內電商平臺的售價約為28元/100片。

    在國內三甲醫(yī)院就職的康藥師介紹，左甲狀腺素鈉片是用來增加甲狀腺素體內濃度，提高基礎代謝率，但是長期服用將增加機體負擔，導致內分泌紊亂。而番瀉葉甙主要作用為導瀉，即通過拉肚子減少食物吸收，使用不慎會引起水電解質等的紊亂。在國內兩種藥都是要慎用的處方藥。

    在生活類APP小紅書中搜索“日本減肥產品”，出現(xiàn)超過1萬條帖子，從各類酵素、青汁，到乳酸菌、便秘藥，無所不有。另一款被稱作“小粉丸”的日本非處方便秘藥，一盒400粒售價88元，在國內某電商平臺月售超萬件。

    其實，“減肥”處方藥只是整個日本藥代市場的冰山一角。從生發(fā)液到眼藥水，從護肝、降糖到“抗衰”人胎素，只有你想不到，沒有代購買不到。

    例如下圖中代購號稱“偏頭痛患者福音”的“日本處方藥”，PMDA顯示其為“處方以外的醫(yī)療用藥”，有效成分為γ-氨基丁酸（GABA）。康藥師介紹，這是比較典型的保健品，雖然安全性比較高，但是也許“療效”吹得比較大。

    另一位在三甲醫(yī)院工作的知乎用戶“無名藥師”表示，此成分常規(guī)劑量使用風險較小，但是大劑量使用可能引起運動失調、血壓降低甚至抑制呼吸。

    日本的藥品分類大體分為三類，一是“藥局醫(yī)藥品”，二是“要指導醫(yī)藥品”，三是“一般用醫(yī)藥品”。后兩者對應俗稱的非處方藥，即OTC類藥品。

    日本醫(yī)藥品分類

    代購所銷售的“減肥套餐”，就屬于“藥局醫(yī)藥品”中的“處方藥”，而上述偏頭痛藥屬于“醫(yī)用藥品”中的“其他醫(yī)用藥品”（或稱“非處方醫(yī)用藥品”），目前都不被允許通過網絡銷售。

    雖然字面意義上這類藥品被稱為“非處方”，但在實際的銷售中，購買此類藥品也依然需要醫(yī)生的處方。

    曾在日本藥廠從事質檢工作的任先生表示，依據日本《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》第49條規(guī)定，藥店在無處方的情況下，若無正當理由，無法銷售和給予處方類藥品。

    另外，除了“一般用醫(yī)藥品”中的第二、第三類藥品可以直接購買，購買其他的藥品必須要經過駐店藥劑師的問診，并且只能少量購買。

    “網紅”日本EVE止痛藥即為“第二類醫(yī)藥品”

    即使作為安全性較高的一般醫(yī)藥品中的第二類藥品，EVE止痛片中含有的丙戊酰脲（烯丙基異丙基乙酸脲）在我國也屬于禁用成分，因其可能會導致血小板大量減少，甚至是嚴重的血小板減少性紫癜。

    日本處方藥代購的利益鏈條

    那么，這些藥又是如何到了代購的手里呢？

    筆者通過一名代購處了解到，她的處方藥是從朋友那兒拿到的，而這位朋友認識藥劑師。

    根據日本藥事法第49條的規(guī)定，雖然藥店不能在沒有醫(yī)生處方的情況下直接銷售處方藥，但是藥劑師可以在沒有處方的情況下登記購藥。

    另外，也有醫(yī)生在金錢的誘惑下，加入非法售藥的供應鏈條。

    2018年，日本警方就抓捕了一名醫(yī)生和一名藥劑師，醫(yī)生偽造診斷書，開出處方，再通過藥劑師銷售給中國人。

    同年，日本警方還打掉了一個處方藥窩點，逮捕中國籍嫌疑犯張浩浩。根據新聞，張浩浩通過網絡社交平臺，向居住在日本國內的中國人銷售處方藥。兩年間的銷售總額高達2.5億日元，折合人民幣約1526萬元。然而張浩浩并沒有銷售藥品的資質。

    甚至，部分日本藥品經銷商也參與到違規(guī)賣藥的黑產中。

    日本藥事法第二十四條規(guī)定，沒有藥物銷售許可的情況下，不允許進行藥物的銷售。另外，當購買者出現(xiàn)副作用等癥狀時，銷售者將承擔民事法律責任。

    對于代購們而言，銷售處方藥并不是一本萬利的致富經，除了違反法規(guī)，還承擔著巨額賠償?shù)娘L險。

    日本醫(yī)療事故的賠償金額非常高，所以日本的醫(yī)生和藥劑師都會加入醫(yī)療事故保險，當面臨患者的起訴時，如果發(fā)生賠償會有事故保險的保障，但是對于像是代購這樣的一般民眾來說，風險非常大。

    同時，代購向中國國內售藥也同樣違反我國的相關法律規(guī)定。

    北京市康達律師事務所律師韓驍表示，在中國國內從事批發(fā)或零售藥品活動，無論是處方藥還是非處方藥，均必須獲得相關管理部門批準，而且必須是取得藥品經營許可證、藥品經營企業(yè)許可證的企業(yè)才是合格的藥品銷售主體，個人不得私自銷售藥品。

    因此，在日中國人和日本人通過網絡向國內消費者售賣藥品的行為，已經違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品進口管理辦法》《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關法律規(guī)定，屬違法違規(guī)行為。

    同時，韓驍指出，像代購這種以治療甲狀腺機能低下癥狀的處方藥冒充減肥藥，向國內消費者售賣，已屬于銷售假藥的行為，涉嫌銷售假藥罪。如罪名確立，最高處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

    韓驍提醒，受害人可以向藥品監(jiān)督管理部門進行舉報，追究違法代購的行政責任。如涉嫌犯罪的，可向公安部門報案，追究其刑事責任。如代購藥品對自身或家人生命健康權造成損害后果，受害人可向法院起訴，追究違法代購的侵權責任。

    筆者提醒，擅自使用處方藥十分危險，無論是抗生素濫用導致的抗藥性還是藥物之間的抵抗性，這些知識不是一般患者所知的，沒有在專業(yè)醫(yī)療人員的指導下服藥具有很大風險。