藥監(jiān)部門20項措施助力龍江中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    “在支持中藥制劑傳承發(fā)展方面，建立備案平臺，對我省具有中醫(yī)特色和傳統(tǒng)工藝優(yōu)勢的中藥制劑，實行備案管理。

    支持醫(yī)療機構中藥制劑調(diào)劑使用，擴大調(diào)劑使用品種和調(diào)劑使用主體范圍。

    鼓勵企業(yè)和科研機構開展古代經(jīng)典名方中藥復方制劑申請上市研究。”

    這是日前省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》)中涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項具體舉措。

    目前我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了前所未有的機遇期，同時也是我省各職能部門助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的充分發(fā)力期。省藥品監(jiān)督管理局為深入貫徹落實黨中央、國務院和省委省政府“放管服”改革決策部署，大力推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，從“鼓勵研發(fā)技術創(chuàng)新、優(yōu)化行政許可服務、支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、扶持企業(yè)做優(yōu)做強、規(guī)范藥品市場秩序”等五大方面共制定了20項具體舉措。

    除支持中藥制劑傳承發(fā)展外，《措施》還提出：

    要支持中藥配方顆粒臨床研究使用，堅持繼承和創(chuàng)新相結合的原則，鼓勵企業(yè)和科研機構運用現(xiàn)代科學技術，開展中藥配方顆粒臨床研究使用，推動中醫(yī)藥理論實踐和創(chuàng)新發(fā)展;

    要支持中藥飲片發(fā)展，完善地方中藥材中藥飲片標準體系，推進我省中藥材質(zhì)量標準和中藥飲片炮制規(guī)范修訂。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)按照省級中藥飲片炮制規(guī)范，生產(chǎn)和銷售中藥飲片。在質(zhì)量安全穩(wěn)定可追溯的前提下，允許中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制的中藥材;

    要推動進口藥材資源利用，落實國家市場監(jiān)管總局《進口藥材管理辦法》，充分利用我省地緣優(yōu)勢，擴大俄羅斯等國優(yōu)質(zhì)藥材的進口利用，會同有關部門做好藥材貿(mào)易加工產(chǎn)業(yè)，推動藥材流通大市場建設。

    目前我省已探索出以“龍九味”品牌戰(zhàn)略為引領，推動龍江中醫(yī)藥“大發(fā)展、快發(fā)展”的龍江特色中醫(yī)藥發(fā)展之路，并確立了2030年我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千億產(chǎn)值目標，《措施》的出臺，勢必會為我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造更加良好的發(fā)展空間，有力助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

    同時，《措施》針對整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還對落實藥品上市許可持有人制度、推進仿制藥一致性評價等十六項舉措作了具體說明。