創(chuàng)新藥行業(yè)周報：創(chuàng)新藥主線建議提升商業(yè)化價值兌現(xiàn)因子權重

2025 年上半年，在國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)管線海外授權交易密集落地及國際會議數(shù)據(jù)讀出推動下，創(chuàng)新藥主線持續(xù)活躍并取得顯著超額收益，同時在不同疾病治療領域對應的細分板塊中呈現(xiàn)一定外溢行情特征。當前位置，市場短期關注點集中在中報業(yè)績兌現(xiàn)及 2025 年國家醫(yī)保目錄談判情況，選股思路建議持續(xù)關注研發(fā)管線價值兌現(xiàn)因子邊際變化，同時提升商業(yè)化價值兌現(xiàn)因子權重，建議重點關注納入醫(yī)保的彈性品種。

B7-H3 靶點 YL201 獲美國FDA 突破性療法認定：根據(jù)宜聯(lián)生物官網(wǎng)顯示，2025 年6 月23 日，宜聯(lián)生物宣布YL201 獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認定（Breakthrough TherapyDesignation），用于治療小細胞肺癌（SCLC）。YL201 是一款基于宜聯(lián)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新TMALIN?技術平臺開發(fā)的靶向B7H3 的ADC藥物。目前，YL201 項目正在全球范圍內(nèi)開展多項臨床研究。其中，小細胞肺癌、鼻咽癌適應癥在中國已進入臨床III 期研究階段。同時YL201 也在積極開展多項單藥及聯(lián)用試驗，探索其在多種實體瘤的治療潛力。B7-H3 是B7 家族的重要成員，在促進腫瘤生長及轉移方面發(fā)揮著關鍵作用。B7-H3 能有效抑制T 細胞和NK 細胞的功能，并抑制細胞因子的產(chǎn)生，從而可能促進癌細胞的免疫逃逸。B7-H3 高表達廣泛見于各種實體瘤，包括肺癌、BC 和前列腺癌。B7-H3 因在腫瘤免疫逃逸中的作用已成為一個活躍的研究領域及潛在治療靶點，并成為多種癌癥類型的潛在支柱治療靶點。截至2025.6.29，全球并無獲批B7-H3 藥物（包括ADC），全球共有4 款產(chǎn)品進入臨床二期階段，其中兩款為國內(nèi)產(chǎn)品。

投資建議

2025 年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來拐點，產(chǎn)業(yè)運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動，板塊有望迎來業(yè)績與估值雙重修復投資機會。

基本面邊際變化持續(xù)支撐二級市場回暖。

1、盈利元年：創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開啟盈利周期。

2、創(chuàng)新成果加速轉化：全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出，帶動海外授權市場持續(xù)活躍，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。

創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放

1、支付政策落地元年：首個丙類醫(yī)保目錄年內(nèi)推出，支付政策變化開啟有望持續(xù)推動創(chuàng)新藥市場規(guī)模擴容。

2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化：藥品價格形成機制及進一步支持創(chuàng)新藥  政策有望落地新舉措。

從中期維度來看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場競爭格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機會。

國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅動新周期，我們構建了臨床需求、技術平臺、產(chǎn)品力三維選股框架，重點推薦兩條投資主線。

1、Pharma 轉型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma 公司行業(yè)沉淀深厚，業(yè)績韌性強勁，穿越多輪周期，當前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機會。建議關注華東醫(yī)藥、奧賽康、健康元。

2、Biotech 持續(xù)成長，產(chǎn)品海外注冊催化：看好研發(fā)平臺和商業(yè)化得以驗證，潛在產(chǎn)品海外注冊落地的公司。

長期，產(chǎn)業(yè)運行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質量發(fā)展階段，Biotech 業(yè)績逐步走向盈利周期，傳統(tǒng)Pharma 公司存量業(yè)務逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來業(yè)績和估值雙重提升投資機會，維持行業(yè)“買入”評級。

風險提示

1、創(chuàng)新藥臨床進展、產(chǎn)品及技術授權交易取消、技術迭代、國際注冊及商業(yè)化等方面低于預期風險。

2、醫(yī)藥相關政策收緊風險。

3、地緣摩擦及中美生物技術爭端風險。

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轉自湘財證券股份有限公司 研究員：張德燕