1、我國微生物檢測技術(shù)進(jìn)展分析
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國微生物檢測行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資規(guī)模預(yù)測報(bào)告》顯示:從2011-2019年中國微生物檢測行業(yè)專利申請數(shù)量總共達(dá)到1480項(xiàng),2019年達(dá)到行業(yè)歷史最高峰值為323項(xiàng)。
2011-2019年中國微生物檢測行業(yè)專利數(shù)量趨勢圖
資料來源:佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理
2011-2019年中國微生物檢測行業(yè)專利技術(shù)分類時(shí)間趨勢分析 (單位:項(xiàng))
時(shí)間 | A(人類生活必需) | B(作業(yè);運(yùn)輸) | C(化學(xué);冶金) | E(固定建筑物) | F(機(jī)械工程;照明;加熱;武器;爆破) | G(物理) | H(電學(xué)) |
2011 | 3 | 4 | 34 | 0 | 1 | 10 | 0 |
2012 | 8 | 2 | 23 | 0 | 0 | 10 | 0 |
2013 | 6 | 0 | 46 | 0 | 3 | 22 | 0 |
2014 | 13 | 3 | 35 | 1 | 2 | 23 | 0 |
2015 | 16 | 4 | 73 | 0 | 4 | 34 | 0 |
2016 | 24 | 6 | 84 | 2 | 2 | 46 | 3 |
2017 | 22 | 10 | 147 | 1 | 1 | 84 | 0 |
2018 | 36 | 24 | 172 | 3 | 4 | 76 | 0 |
2019 | 26 | 28 | 179 | 3 | 5 | 65 | 1 |
資料來源:佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理
2、技術(shù)現(xiàn)狀及特點(diǎn)
微生物檢測技術(shù)系列產(chǎn)品除目前已大量應(yīng)用于無菌制藥行業(yè)產(chǎn)品檢測外,也開始進(jìn)行其他領(lǐng)域的拓展:
微生物檢測技術(shù)系列產(chǎn)品的拓展應(yīng)用領(lǐng)域:
應(yīng)用領(lǐng)域 | 國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
食品安全 | 國家標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 包裝飲用水》(GB19298-2014)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法》(GB8538-2016)等規(guī)定“須使用膜過濾法檢測銅綠假單胞菌”,飲用水相關(guān)單位必須按照此要求采購檢測設(shè)備和耗材。 |
疾控與衛(wèi)生監(jiān)督 | 國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》(GB/T5750.12-2006)規(guī)定:“總大腸菌群微生物檢測采用濾膜法”,為保證生活飲用水質(zhì)量,保障民生安全,相關(guān)單位須配備濾膜檢測法設(shè)備和耗材。 |
醫(yī)院感染防控 | 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血液透析及相關(guān)治療用水》(YY0572-2015)規(guī)定“薄膜過濾法是首選的微生物檢驗(yàn)方法”,衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》(WS507-2016)規(guī)定“應(yīng)將洗脫液全量收集送檢,用濾膜過濾方法檢測消毒效果”。 |
資料來源:智研咨詢整理
3、微生物檢測技術(shù)的未來發(fā)展趨勢
微生物檢測的方式相對較多,各類方式均存在優(yōu)缺點(diǎn),為彌補(bǔ)相應(yīng)檢測方式的缺陷,需要進(jìn)一步的提高靈敏度與特異度,需要采用多種方式聯(lián)合應(yīng)用。在選擇檢測方式的時(shí)候需要考慮相應(yīng)的條件,包括檢測所要求靈敏度,提高靈敏度與除去假陽性屬于檢測方式所發(fā)展的重要趨勢。伴隨計(jì)算機(jī)技術(shù)不斷發(fā)展,病原菌檢測會往高度自動(dòng)化與開發(fā)簡便快速檢測技術(shù)方面發(fā)展。分子生物學(xué)技術(shù)經(jīng)過自動(dòng)化儀器應(yīng)用,病原菌診斷、鑒定與耐藥基因檢測方面逐漸應(yīng)用在臨床。而實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)與價(jià)格低廉統(tǒng)一,需要改變臨床病原菌檢測現(xiàn)狀與傳統(tǒng)的觀念。伴隨各學(xué)科交叉的發(fā)展,則會出現(xiàn)相對較多新型檢測技術(shù)。
從近幾年行業(yè)技術(shù)發(fā)展來看,NGS技術(shù)有望高速增長,但國內(nèi)的NGS測序設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程緩慢,同時(shí)NGS存在部分技術(shù)瓶頸尚未解決、成本較高、入院困難、醫(yī)保覆蓋范圍有限等諸多難題,對PCR市場份額的沖擊較小。PCR普及度高、檢測時(shí)間短、成本低的特性決定了其在包括新冠檢測、血液篩查在內(nèi)的傳染病檢測領(lǐng)域具有NGS不可比擬的優(yōu)勢。此外,PCR適合基因位點(diǎn)已知、對靈敏度要求較高的檢測,而NGS在發(fā)現(xiàn)未知基因、液體活檢方面則更具優(yōu)勢。
短中期來看,PCR和NGS之間是優(yōu)勢互補(bǔ)、相輔相成、共存發(fā)展而并非替代的關(guān)系,目前PCR仍將是主流的分子診斷平臺,NGS是未來發(fā)展的重要趨勢。
4、市場總產(chǎn)值分析
目前,國內(nèi)微生物檢測行業(yè)對外依存度較高,國內(nèi)微生物檢測生產(chǎn)技術(shù)與美國、德國等國家差距較大。2010年我國微生物檢測行業(yè)產(chǎn)值約0.19億元,2019年我國微生物檢測行業(yè)產(chǎn)值增長至4.67億元。
2010-2019年中國微生物檢測行業(yè)產(chǎn)值
資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局、智研咨詢整理


2025-2031年中國微生物檢測行業(yè)投資潛力分析及發(fā)展前景展望報(bào)告
《2025-2031年中國微生物檢測行業(yè)投資潛力分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》共十四章,包含2025-2031年微生物檢測行業(yè)投資方向與風(fēng)險(xiǎn)分析,2025-2031年微生物檢測行業(yè)發(fā)展環(huán)境與渠道分析,2025-2031年微生物檢測行業(yè)市場策略分析等內(nèi)容。



