2025年中國消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展全景研判：房顫消融需求上升和微創(chuàng)手術(shù)滲透率提高，消融導(dǎo)管的市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大[圖]

內(nèi)容概要：消融導(dǎo)管是一種細(xì)長、可彎曲的介入器械，經(jīng)血管插入心臟特定部位，釋放能量以產(chǎn)生可控的損傷，從而消除導(dǎo)致心律失常的異常電信號(hào)。最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國心律失常患病率呈現(xiàn)顯著年輕化趨勢。2024年我國心律失常住院患者就診量約1237萬人次，較2023年增長21%。隨著心血管疾病發(fā)病率的上升與醫(yī)療資源的逐步豐富，消融導(dǎo)管的市場需求將持續(xù)增長。按終端采購市場統(tǒng)計(jì)，2024年我國心臟消融導(dǎo)管耗材市場規(guī)模為73.92億元，同比增長10.28%。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，房顫消融需求上升和微創(chuàng)手術(shù)滲透率提高，消融導(dǎo)管的市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大。

上市企業(yè)：微電生理（688351）、惠泰醫(yī)療（688617）、樂普醫(yī)療（300003)

相關(guān)企業(yè)：四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司、心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司、杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司、湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司、康灃生物科技（上海）股份有限公司、科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司、強(qiáng)生（中國）投資有限公司、雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司、美敦力（上海）有限公司、波士頓科學(xué)醫(yī)療科技（上海）有限公司、蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司

關(guān)鍵詞：消融導(dǎo)管市場規(guī)模、心血管疾病發(fā)病率、心律失常住院患者就診量、消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊數(shù)量、消融導(dǎo)管市場競爭格局、消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展空間

一、消融導(dǎo)管行業(yè)定義及分類

消融導(dǎo)管是一種細(xì)長、可彎曲的介入器械，經(jīng)血管（如股靜脈或動(dòng)脈）插入心臟特定部位，釋放能量以產(chǎn)生可控的損傷，從而消除導(dǎo)致心律失常（如房顫、室速等）的異常電信號(hào)。導(dǎo)管尖端配備電極，可同時(shí)用于標(biāo)測（定位異常電位）和消融。

按能量類型消融導(dǎo)管可以分為射頻消融導(dǎo)管、冷凍消融導(dǎo)管、脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管、其他能量類型；按設(shè)計(jì)特點(diǎn)可以分為單極導(dǎo)管、多極導(dǎo)管、可調(diào)彎導(dǎo)管、壓力感應(yīng)導(dǎo)管；按適應(yīng)癥可以分為房顫消融導(dǎo)管、室速消融導(dǎo)管、兒科導(dǎo)管。

二、消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，受益于政策支持及人均醫(yī)療支出的提高，我國電生理和血管內(nèi)介入醫(yī)療器械正處于快速發(fā)展階段，隨著我國人口老齡化趨勢日益突出、治療技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不斷提升及人民健康意識(shí)不斷提高，電生理和血管介入的相關(guān)手術(shù)量將處于快速增長階段。最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國心律失常患病率呈現(xiàn)顯著年輕化趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國心律失常住院患者就診量約1237萬人次，較2023年增長21%。

心律失常治療方式分為藥物治療和非藥物治療，其中電生理手術(shù)因其快速有效和安全性受到廣泛應(yīng)用。消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于臨時(shí)性心電圖描記、標(biāo)測和/或起搏，以及針對原發(fā)性或維持心律失常的心臟組織射頻(RF)消融。消融導(dǎo)管用于和兼容的RF發(fā)生器配合使用。近年來，隨著心血管疾病發(fā)病率的上升和醫(yī)療資源的逐步豐富，消融導(dǎo)管的市場需求將持續(xù)增長。按終端采購市場統(tǒng)計(jì)，2024年我國心臟消融導(dǎo)管耗材市場規(guī)模為73.92億元，同比增長10.28%。

在中國的心臟電生理器械市場中，進(jìn)口廠商一直占據(jù)主導(dǎo)地位。然而，隨著國內(nèi)廠家不斷努力和技術(shù)進(jìn)步，國產(chǎn)消融導(dǎo)管產(chǎn)品正迅速嶄露頭角，產(chǎn)品注冊數(shù)量明顯增加。2015-2024年，我國心臟消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊數(shù)量累計(jì)達(dá)到60件，其中以射頻消融導(dǎo)管為主，2016年心臟消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊數(shù)量達(dá)到18件，2024年心臟消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊數(shù)量為11件。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國消融導(dǎo)管行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報(bào)告》

三、消融導(dǎo)管行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、消融導(dǎo)管行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

消融導(dǎo)管行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涉及上游原材料與核心部件供應(yīng)、中游研發(fā)生產(chǎn)、下游臨床應(yīng)用，各環(huán)節(jié)緊密關(guān)聯(lián)。其行業(yè)上游主要包括醫(yī)用金屬材料、高分子材料等原材料，電極與傳感器、能量發(fā)生器及電磁定位模塊等核心部件；行業(yè)中游為消融導(dǎo)管的研發(fā)與生產(chǎn)；行業(yè)下游主要應(yīng)用于三甲醫(yī)院心內(nèi)科、海外大型醫(yī)療集團(tuán)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床。

2、消融導(dǎo)管行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-老年人口

隨著人口老齡化趨勢加快，心血管疾病患者數(shù)量逐漸增長。我國65歲以上老年人中，每10人就有1人患有心律失常，而其中許多人因忽視癥狀或誤診錯(cuò)失治療良機(jī)。2015年底我國65歲以上老年人口占比首次突破10%，2024年65周歲及以上2.2億人，占全國人口比重達(dá)到14.3%。

四、消融導(dǎo)管行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

在我國心臟電生理市場，主要由強(qiáng)生、雅培等跨國知名醫(yī)療器械廠商占據(jù)，這些跨國品牌在上世紀(jì)90年代已經(jīng)開始心臟電生理領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)及布局，通過長期的投入與積累，在資本實(shí)力、技術(shù)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)等方面具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，形成了良好的品牌形象。2024年，我國心臟消融導(dǎo)管市場，強(qiáng)生心臟消融導(dǎo)管由于技術(shù)領(lǐng)先，醫(yī)院應(yīng)用率高，位于第一梯隊(duì)；位于第二梯隊(duì)的是雅培、波士頓科學(xué)、美敦力；第三梯隊(duì)是微創(chuàng)電生理、錦江電子、惠泰醫(yī)療等國產(chǎn)品牌。目前，我國電生理和血管醫(yī)療器械現(xiàn)已進(jìn)入到自主創(chuàng)新的快速發(fā)展時(shí)期，并在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)突破和國產(chǎn)替代。國內(nèi)心臟消融導(dǎo)管產(chǎn)品獲證的企業(yè)有錦江電子、惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理、心諾普醫(yī)療、樂普醫(yī)療、德諾電生理、埃普特醫(yī)療、安鈦克醫(yī)療、康灃生物、科塞爾醫(yī)療、帕母醫(yī)療。

2、代表企業(yè)

1）、上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于提供具備全球競爭力的“以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。經(jīng)過十余年的持續(xù)創(chuàng)新，在心臟電生理領(lǐng)域，微電生理是全球市場中少數(shù)同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，亦是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商，攻克了該領(lǐng)域的諸多關(guān)鍵技術(shù)，打破了國外廠商在該領(lǐng)域的長期技術(shù)壟斷地位。

2024年，在國內(nèi)市場，微電生理壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管手術(shù)量超過4000例，覆蓋醫(yī)院400余家，較2023年醫(yī)院覆蓋量增長70%以上。同時(shí)，消融產(chǎn)品線如期實(shí)現(xiàn)從普通冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管到微孔冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管、磁定位微電極射頻消融導(dǎo)管、壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管等產(chǎn)品的升級。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，微電生理導(dǎo)管類產(chǎn)品產(chǎn)量116467根，銷量115663根，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29963.97萬元，營業(yè)成本11583.25萬元，毛利率61.34%。

2）、深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司

惠泰醫(yī)療是我國電生理和血管介入耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。2024年，惠泰醫(yī)療完成三維電生理手術(shù)15000余例，手術(shù)量較2023年度增長50%。目前，惠泰醫(yī)療可調(diào)彎十極冠狀竇導(dǎo)管在該品類細(xì)分市場中維持領(lǐng)先份額，年使用量超十萬根。在帶量采購項(xiàng)目的推動(dòng)下，可調(diào)彎鞘管入院數(shù)量較去年同比增長率超過100%。

2024年12月，惠泰醫(yī)療電生理產(chǎn)品AForcePlusTM導(dǎo)管、PulstamperTM導(dǎo)管、心臟脈沖電場消融儀獲批上市，標(biāo)志著惠泰醫(yī)療正式進(jìn)入房顫治療領(lǐng)域?；萏┽t(yī)療成為全球首個(gè)同時(shí)擁有線形/環(huán)形磁電定位脈沖消融導(dǎo)管、心臟脈沖消融儀和配套維標(biāo)測系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)三維脈沖消融整體解決方案的企業(yè)。

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，惠泰醫(yī)療醫(yī)療器械營業(yè)收入OEM營業(yè)收入20.49億元億元，其中，電生理營業(yè)收入4.40億元，冠脈通路類營業(yè)收入10.54億元，外周介入類營業(yè)收入3.51億元，非血管介入類營業(yè)收入0.39億元，OEM營業(yè)收入1.65億元。

五、消融導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展趨勢

截止目前，國際巨頭仍主導(dǎo)高端市場，但國內(nèi)企業(yè)有望通過技術(shù)合作和政策支持實(shí)現(xiàn)突圍，國產(chǎn)化加速。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，房顫消融需求上升和微創(chuàng)手術(shù)滲透率提高，消融導(dǎo)管的市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)大。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.anotherchristian.com）發(fā)布的《中國消融導(dǎo)管行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。