趨勢研判！2025年中國促卵泡素（FSH）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、市場規(guī)模及未來趨勢分析：國內(nèi)外輔助生殖需求持續(xù)擴(kuò)張，加速推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)容[圖]

內(nèi)容概要：促卵泡成熟激素，又稱為促卵泡素（Follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH），是一種由腦垂體合成并分泌的促性腺激素。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生活壓力增大、環(huán)境污染以及人們生活方式的改變等因素影響，近年來我國不孕不育率呈上升態(tài)勢，因此國內(nèi)不孕不育患者對(duì)輔助生殖技術(shù)和相關(guān)藥物也需求不斷增加，促卵泡素（FSH）作為促進(jìn)卵泡發(fā)育和排卵的關(guān)鍵激素，其相關(guān)產(chǎn)品在不孕不育治療中具有重要作用，加速推動(dòng)了促卵泡素（FSH）行業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國促卵泡素市場規(guī)模已從2014年的14.2億元增長至52.8億元。

相關(guān)上市企業(yè)：康寧杰瑞制藥-B（09966）；麗珠集團(tuán)（000513）；億帆醫(yī)藥（002019）；仙琚制藥（002332）；長春高新（000661）等

相關(guān)企業(yè)：上海景澤生物技術(shù)有限公司；齊魯制藥有限公司；杭州育源生命科技有限公司；長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司；青島康原藥業(yè)有限公司；河北度宇生物科技有限公司；寧波舒生生物科技有限公司；上海楓華制藥有限公司；荷蘭歐加農(nóng)等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；不孕癥患病率；輔助生殖市場規(guī)模；IVF治療周期總數(shù)；促卵泡素（FSH）市場規(guī)模；重點(diǎn)企業(yè)；競爭格局；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

促卵泡成熟激素，又稱為促卵泡素（Follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH），是一種由腦垂體合成并分泌的促性腺激素，在男性，其功能是促進(jìn)睪丸曲細(xì)精管的成熟和精子的生成；在女性，其功能是促進(jìn)卵泡發(fā)育和成熟，及協(xié)同促黃體生成素（LH）促使發(fā)育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，參與正常月經(jīng)的形成。根據(jù)來源不同，促卵泡素可分為尿源促卵泡素（P-FSH）與重組促卵泡素（rhFSH）兩類，分別從尿液中提取和依靠基因工程、蛋白重組技術(shù)制備。

促卵泡素（FSH）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物技術(shù)、原材料及儀器供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括絕經(jīng)婦女尿液、基因工程、蛋白質(zhì)工程、血漿、抗體酶與酶、細(xì)胞培養(yǎng)基因、低血清培養(yǎng)基、色譜儀、質(zhì)譜儀、超低溫冰箱、培養(yǎng)箱、熒光顯微鏡等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為促卵泡素生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，代表廠商有麗珠集團(tuán)、默克雪蘭諾、歐加農(nóng)、金賽藥業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為促卵泡素應(yīng)用環(huán)節(jié)，即專科醫(yī)院、醫(yī)院生殖中心、生殖醫(yī)院、醫(yī)療集團(tuán)、婦科醫(yī)院等各類輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用促卵泡素為患者提供相關(guān)治療服務(wù)。

二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境

由于首次生育平均年齡上升、不健康生活方式以及環(huán)境的因素，不孕癥在全球越來越普遍。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布數(shù)據(jù)顯示，目前全球不孕癥在生育年齡婦女中的發(fā)病率已上升至15%-20%，已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病。從國內(nèi)升值健康調(diào)查數(shù)據(jù)來看，伴隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與居民生育觀念的轉(zhuǎn)變，我國育齡婦女平均年齡升高，不孕不育發(fā)病率隨生育年齡不斷提高，至2024年，我國不孕癥患病率也已從2007年的11.9%上升至18%左右。疊加二胎、三胎政策發(fā)布促進(jìn)了70后、80后家庭再次生育意愿，使得國內(nèi)有生育需求的高齡女性數(shù)量進(jìn)一步增加，我國輔助生殖市場發(fā)展空間不斷拓寬。

治療不孕不育的主要方法有藥物治療、手術(shù)治療和輔助生殖治療，其中輔助生殖相比另外兩種治療方法有更高的妊娠率。輔助生殖技術(shù)的主要范疇包括人工授精和體外受精-胚胎移植的衍生技術(shù)兩大類。臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，不孕不育患者中至少有20%的夫婦，必須借助輔助生殖才能實(shí)現(xiàn)生育，因此，輔助生殖技術(shù)已經(jīng)成為治療不孕不育的主流技術(shù)。在此背景下，我國輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國輔助生殖上次規(guī)模已從2014年的132.7億元增長至600億元以上。但由于輔助生殖服務(wù)在國內(nèi)市場滲透率仍不足10%，與歐美國家70%-90%的滲透率相比有顯著差距，這意味著，我國輔助生殖服務(wù)市場仍有較大的存量空間。而在輔助生殖需求擴(kuò)張的推動(dòng)下，促卵泡素等生殖輔助用藥發(fā)展前景廣闊。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報(bào)告》

三、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

目前，我國促卵泡素適用的治療場景包括：（1）用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征，PCOS）且接受枸櫞酸克羅米芬治療無效者；（2）用于輔助生殖技術(shù)：如體外受精-胚胎移植（IVF-ET）、配子輸卵管內(nèi)移植(GIFT)及卵胞漿內(nèi)精子注射(ICSI)中促排卵，以達(dá)到多個(gè)卵泡發(fā)育的目的。因此，促卵泡素已是IVF治療周期中最大的促排卵類藥物品種。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國進(jìn)行的IVF治療周期數(shù)已由2014年的39萬個(gè)增長至163.8萬個(gè)，為促卵泡素市場的發(fā)展帶來廣闊空間。

總體來說，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生活壓力增大、環(huán)境污染以及人們生活方式的改變等因素影響，近年來我國不孕不育率呈上升態(tài)勢，因此國內(nèi)不孕不育患者對(duì)輔助生殖技術(shù)和相關(guān)藥物也需求不斷增加，促卵泡素（FSH）作為促進(jìn)卵泡發(fā)育和排卵的關(guān)鍵激素，其相關(guān)產(chǎn)品在不孕不育治療中具有重要作用，加速推動(dòng)了促卵泡素（FSH）行業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國促卵泡素市場規(guī)模已從2014年的14.2億元增長至52.8億元。

四、企業(yè)格局

目前，國內(nèi)上市的促卵泡素均為短效產(chǎn)品，包括尿源FSH和重組FSH；國外上市促卵泡素均為重組產(chǎn)品，包括重組FSH和長效FSH。國內(nèi)市場具體來看，當(dāng)前我國尿促卵泡素產(chǎn)品已經(jīng)基本被重組人促卵泡激素所替代，但國產(chǎn)尿促卵泡素由于價(jià)格優(yōu)勢仍占據(jù)一定的市場份額，而伴隨著國內(nèi)促卵泡素行業(yè)發(fā)展成熟，重組促卵泡素的制備成本將進(jìn)一步降低，尿源促卵泡素的價(jià)格優(yōu)勢將不復(fù)存在。

從競爭情況看，由于我國促卵泡素行業(yè)發(fā)展較晚，現(xiàn)下國內(nèi)尿源促卵泡素雖已基本完成了進(jìn)口替代，但重組促卵泡素市場依舊由外資主導(dǎo)。而市面上參與競爭的企業(yè)主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團(tuán)和金賽藥業(yè)等，其中，歐加農(nóng)和默克的產(chǎn)品均為重組促卵泡素，麗珠集團(tuán)的產(chǎn)品為尿促卵泡激素，金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素（金塞恒）于2015年上市，是唯一國產(chǎn)重組人促卵泡激素。

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)建于1985年1月，1993年10月28日A股上市，股票簡稱“麗珠集團(tuán)”。麗珠集團(tuán)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團(tuán)公司，其主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。特別是，麗珠集團(tuán)在輔助生殖領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢，其促卵泡素相關(guān)產(chǎn)品包括麗申寶（注射用尿促卵泡素）等，是國內(nèi)最早研發(fā)和生產(chǎn)尿促卵泡素的企業(yè)之一，其產(chǎn)品憑借價(jià)格優(yōu)勢在國內(nèi)市場占據(jù)重要份額。此外，公司還擁有尿促性素和絨促性素等輔助生殖產(chǎn)品，能夠與促卵泡素協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)聯(lián)合用藥，進(jìn)一步鞏固了其在輔助生殖領(lǐng)域的市場地位。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，麗珠集團(tuán)營業(yè)收入為90.82億元，同比下降5.94%。

杭州育源生命科技有限公司（以下簡稱“育源生命”）成立于2015年4月，是一家立足中國、著眼世界的輔助生殖領(lǐng)域生物科技公司，致力于為中國及全球的不孕不育患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物及服務(wù)。目前，育源生命已擁有一款已獲批上市的同類領(lǐng)先藥品——“芳樂舒®重組人促卵泡激素注射液”，是我國促卵泡素（FSH）市場產(chǎn)品主要供應(yīng)商之一。同時(shí)，育源生命正在不斷提高自主研發(fā)能力，推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新，旨在打造多條創(chuàng)新候選藥物產(chǎn)品線，將持續(xù)為公司業(yè)務(wù)經(jīng)營提供支持。

五、發(fā)展趨勢

1、重組促卵泡素替代尿源促卵泡素

國際上，重組促卵泡素已經(jīng)成為主流促排卵藥物，中國依然維持尿源促卵泡素與重組促卵泡素并存的局面。目前，尿源促卵泡素純度較低，但憑借價(jià)格優(yōu)勢，尿源促卵泡素依然占據(jù)中國部分促卵泡素市場。未來，隨著重組促卵泡素生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，企業(yè)形成規(guī)模效應(yīng)，重組促卵泡素的制備成本進(jìn)一步降低，尿源促卵泡素的價(jià)格優(yōu)勢不復(fù)存在，重組促卵泡素依仗其純度高、生物活性高、患者心理接受程度高、污染風(fēng)險(xiǎn)低等眾多優(yōu)勢，將逐步取代尿源促卵泡素的市場份額。

2、國產(chǎn)重組促卵泡素形成進(jìn)口替代

中國促卵泡素行業(yè)發(fā)展較晚，目前尿源促卵泡素基本完成了進(jìn)口替代，重組促卵泡素市場依舊由外資主導(dǎo)。國產(chǎn)重組促卵泡素生產(chǎn)廠商少、市場占比小，中國僅有金賽藥業(yè)一家生產(chǎn)的重組促卵泡素于2015年獲批上市，自金賽藥業(yè)的重組促卵泡素金賽恒上市以來，市場份額逐年提升。除金賽藥業(yè)外，中國重組促卵泡素在研企業(yè)數(shù)量眾多，伴隨中國廠商技術(shù)的成熟，重組促卵泡素存在較大的進(jìn)口替代空間。

3、技術(shù)突破有利于長效促卵泡素的開發(fā)應(yīng)用

目前，臨床上主要應(yīng)用的促卵泡素仍存在局限性。頻繁注射給患者帶來不便，導(dǎo)致患者依從性較差，長效促卵泡素的研發(fā)可以解決現(xiàn)有藥物半衰期短的不足。首先上市的長效促卵泡素制劑是由歐加農(nóng)公司于2010年投入市場的Elonva，注射頻率為7天一次，但此注射頻次與臨床需求不匹配，根據(jù)臨床診療需求，接受輔助生殖服務(wù)的患者需要2-3天進(jìn)行一次復(fù)查，醫(yī)生根據(jù)卵泡發(fā)育程度決定下次促卵泡素注射劑量。未來，在單次用藥情況下，可維持2-3天內(nèi)血藥濃度在治療窗內(nèi)的長效促卵泡素類似物，是行業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)方向。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.anotherchristian.com）發(fā)布的《中國促卵泡素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。