2025年中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展全景研判: 技術(shù)創(chuàng)新成果不斷轉(zhuǎn)化，行業(yè)有望進(jìn)入快速增長(zhǎng)階段[圖]

內(nèi)容概要：心室輔助裝置(VAD)，也稱為機(jī)械循環(huán)支持裝置，是一種植入式機(jī)械泵，能將血液從心臟的下室（心室）泵送到身體的其他部位。心室輔助裝置(VAD)是目前在臨床應(yīng)用最廣的人工心臟(ArtificialHeart，AH)。雖然我國(guó)人工心臟行業(yè)發(fā)展起步較晚，但發(fā)展迅速。隨著相關(guān)技術(shù)的逐步推廣、產(chǎn)品對(duì)公眾知曉度的逐漸提升、政府與商業(yè)醫(yī)療保障網(wǎng)絡(luò)的覆蓋延伸，以及更多產(chǎn)品獲批上市，整個(gè)市場(chǎng)有望進(jìn)入持續(xù)增長(zhǎng)階段。2024年，全球心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模22億美元，中國(guó)植入式心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模332百萬(wàn)元；預(yù)計(jì)2025年，全球心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模約25億美元，中國(guó)植入式心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模約663.6百萬(wàn)元。未來(lái)隨著臨床經(jīng)驗(yàn)的逐步累積、患者心衰治療意識(shí)與支付能力的提升、產(chǎn)品技術(shù)迭代升級(jí)和治療價(jià)格的降低，心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

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關(guān)鍵詞：心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模、心室輔助裝置市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展前景

一、心室輔助裝置行業(yè)定義及分類(lèi)

心室輔助裝置(VentricularAssistDevice，VAD)，也稱為機(jī)械循環(huán)支持裝置，是一種植入式機(jī)械泵，能將血液從心臟的下室（心室）泵送到身體的其他部位。心室輔助裝置(VAD)是一種機(jī)械設(shè)備，可支撐左下心腔（左心室輔助裝置(LVAD)）、右下心腔（右心室輔助裝置(RVAD)）或兩個(gè)下心腔（雙心室輔助裝置(BIVAD)）。

根據(jù)其作用位置，心室輔助裝置可以分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）和雙心室輔助裝置（BiVAD）；根據(jù)其使用時(shí)間的長(zhǎng)短可以分為短期使用的VAD和長(zhǎng)期使用的VAD（耐久性VAD）；根據(jù)其進(jìn)入人體的方式可以分為植入式心室輔助裝置、介入式心室輔助裝置和體外循環(huán)式心室輔助裝置。

二、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

心室輔助裝置(VAD)是目前在臨床應(yīng)用最廣的人工心臟(ArtificialHeart，AH)。雖然我國(guó)人工心臟行業(yè)發(fā)展起步較晚，但發(fā)展迅速。我國(guó)心室輔助裝置(VAD)行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷具體如下：

心臟是人體最重要的器官之一，負(fù)責(zé)將血液泵到全身不同的器官與組織，就像人體的發(fā)動(dòng)機(jī)。而心力衰竭（heartfailure，HF）是各種心臟結(jié)構(gòu)或功能性疾病導(dǎo)致的。心衰是一個(gè)全世界都在面對(duì)的問(wèn)題，且每年心衰患者數(shù)量都在增加。中國(guó)終末期心衰患者數(shù)量居世界首位，終末期心衰一般治療方法為心臟移植及LVAD植入，2023年中國(guó)心臟移植數(shù)量為994例。

除心臟移植外，終末期心衰的治療方法為左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）植入。左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）在中國(guó)發(fā)展時(shí)間較短，但發(fā)展速度驚人。2022年我國(guó)左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）植入數(shù)量從2017年的3例發(fā)展到177例。

隨著相關(guān)技術(shù)的逐步推廣、產(chǎn)品對(duì)公眾知曉度的逐漸提升、政府與商業(yè)醫(yī)療保障網(wǎng)絡(luò)的覆蓋延伸，以及更多產(chǎn)品獲批上市，整個(gè)市場(chǎng)有望進(jìn)入持續(xù)增長(zhǎng)階段。2024年，全球心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模22億美元，中國(guó)植入式心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模332百萬(wàn)元；預(yù)計(jì)2025年，全球心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模約25億美元，中國(guó)植入式心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模約663.6百萬(wàn)元。未來(lái)隨著臨床經(jīng)驗(yàn)的逐步累積、患者心衰治療意識(shí)與支付能力的提升、產(chǎn)品技術(shù)迭代升級(jí)和治療價(jià)格的降低，心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

心室輔助裝置植入作為終末期心力衰竭患者的有效治療手段，它體現(xiàn)一個(gè)國(guó)家高端醫(yī)療器械科技水平的標(biāo)志之一，集成了機(jī)械、電子、軟件控制、流體力學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的大量前沿技術(shù)以及國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)管理和制造經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，我國(guó)心室輔助裝置技術(shù)不斷創(chuàng)新，2016-2024年中國(guó)心室輔助裝置專利數(shù)量合計(jì)425件，其中，2023年全年達(dá)到133件。這些心室輔助裝置植入專利數(shù)量的增加代表了我國(guó)高端醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品的最新成果。

（注：2025年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止3月5日）

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)心室輔助裝置（VAD）行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料和基礎(chǔ)電子元件等原材料；行業(yè)中游為心室輔助裝置的研發(fā)及生產(chǎn)；行業(yè)下游主要應(yīng)用于急性或慢性心衰患者的心血管手術(shù)，目前，我國(guó)有心室輔助裝置植入手術(shù)經(jīng)歷和心臟移植手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。

2、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-醫(yī)用高分子材料

醫(yī)用高分子材料在心臟領(lǐng)域的應(yīng)用具有廣闊的前景。醫(yī)用高分子材料是新興材料工業(yè)中發(fā)展最快的材料之一，不僅具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，而且可以模擬心臟組織，提供合適的生長(zhǎng)環(huán)境，從而實(shí)現(xiàn)心臟修復(fù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)醫(yī)用高分子材料約有90多個(gè)品種、1800多種制品，2023年全球醫(yī)用高分子材料的市場(chǎng)規(guī)模約為200億美元，其中，中國(guó)約占22%。

3、心室輔助裝置行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-心血管手術(shù)

心室輔助裝置(VAD)是一種用于心血管手術(shù)的手術(shù)器械,，是一種高端醫(yī)療設(shè)備。中國(guó)心血管疾病患者數(shù)量龐大，且呈逐年上升趨勢(shì)。目前，我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中冠心病患者約1139萬(wàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)冠心病介入治療包含網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)（865126例）與省級(jí)質(zhì)控中心核實(shí)后增加數(shù)據(jù)（770929例），共1636055例注冊(cè)總病例數(shù)（暫不含軍隊(duì)醫(yī)院病例），PCI病例數(shù)增長(zhǎng)率高達(dá)26.44%，創(chuàng)歷年新高。

四、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策

心室輔助裝置(VAD)是一種用于心血管手術(shù)的手術(shù)器械，也是一種高端醫(yī)療設(shè)備。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)的多項(xiàng)政策促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)發(fā)展。同時(shí)，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則。

五、心室輔助裝置行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，我國(guó)心室輔助裝置代表性企業(yè)包括永仁心、同心醫(yī)療、航天泰心、核心醫(yī)療、心恒睿醫(yī)療、豐凱醫(yī)療、心擎醫(yī)療心嶺邁德等。其中，航天泰心專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)和制造，致力于提供心衰治療全周期管理解決方案。首款產(chǎn)品HeartCon型植入式左心室輔助系統(tǒng)——“火箭心”，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，采用磁液雙懸浮、泵機(jī)一體化、系統(tǒng)雙冗余的技術(shù)方案，具有體積小、質(zhì)量輕、低溶血等特點(diǎn)，體外實(shí)驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同等水平，于2022年7月獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

五、心室輔助裝置行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

在我國(guó)，心室輔助裝置（LVAD）植入已被證實(shí)具有良好的早期療效，是終末期心力衰竭的一種成熟的治療手段，且使用數(shù)量正在逐步增加，并呈高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。未來(lái)，隨著材料科學(xué)的進(jìn)步，心室輔助裝置行業(yè)將朝著微型化設(shè)計(jì)、優(yōu)化血流動(dòng)力學(xué)、增強(qiáng)能源效率與無(wú)線能量傳輸、小胸壁切口植入、改良生物材料方向發(fā)展，其中，新型生物相容性材料的開(kāi)發(fā)是未來(lái)技術(shù)革新的一大方向。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.anotherchristian.com）發(fā)布的《中國(guó)心室輔助裝置（VAD）行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。