2021年中國(guó)脊柱耗材行業(yè)全景速覽：國(guó)家集采為我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的進(jìn)口替代添火加柴[圖]

摘要：

一、發(fā)展環(huán)境：人口老齡化加劇，脊柱耗材適用患者群體擴(kuò)大

人伴隨著年齡的增長(zhǎng)，骨質(zhì)本身衰老退變，脊柱退變性疾病已經(jīng)成為最常見(jiàn)的脊柱疾病。目前我國(guó)老年人群體持續(xù)擴(kuò)大，且整體增速也有所加快，快速擴(kuò)大的老年人群體，也推動(dòng)了我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的市場(chǎng)需求快速上漲。同時(shí)我國(guó)?？乒强漆t(yī)院數(shù)量也在增多，我國(guó)骨科醫(yī)院接診能力增強(qiáng)，脊柱耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋面也將同步擴(kuò)大。

二、行業(yè)現(xiàn)狀：2022年脊柱耗材行業(yè)首次實(shí)施國(guó)家集采，市場(chǎng)需求將大幅釋放

我國(guó)脊柱耗材行業(yè)在骨科植入市場(chǎng)中僅次于關(guān)節(jié)耗材，且市場(chǎng)規(guī)模逐年穩(wěn)步上漲。2022年9月，我國(guó)實(shí)施了脊柱耗材行業(yè)的首次國(guó)家?guī)Я考胁少?gòu)，平均降價(jià)幅度達(dá)84%，這將顯著減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多患病人群能治得起病，脊柱耗材行業(yè)的下游需求也將增多。

三、企業(yè)分析：脊柱耗材國(guó)產(chǎn)企業(yè)向好發(fā)展，替代進(jìn)口成為行業(yè)大方向

目前我國(guó)脊柱耗材市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主導(dǎo)地位，但在國(guó)家政策的鼓勵(lì)和扶持下，我國(guó)本土脊柱耗材行業(yè)不斷提升自己的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也大幅增強(qiáng)。進(jìn)口脊柱耗材產(chǎn)品的主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)在逐漸削弱，國(guó)有脊柱耗材企業(yè)的市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。

四、發(fā)展趨勢(shì)：國(guó)家集采將釋放脊柱耗材下游市場(chǎng)需求，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將穩(wěn)步提升

目前我國(guó)脊柱耗材行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率在骨科醫(yī)療器械中排在第二位，國(guó)產(chǎn)脊柱產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在逐漸上升。國(guó)家集采、醫(yī)保支付制度等政策的實(shí)施，將規(guī)范醫(yī)藥及耗材產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)，有效降低產(chǎn)品入院價(jià)格。脊柱耗材產(chǎn)品入院價(jià)格的降低，減輕醫(yī)保支付壓力的同時(shí)較大地緩解了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的下游市場(chǎng)需求將有所釋放。

關(guān)鍵詞：脊柱耗材 發(fā)展環(huán)境 產(chǎn)業(yè)鏈 行業(yè)現(xiàn)狀

一、發(fā)展環(huán)境：人口老齡化加劇，脊柱耗材適用患者群體擴(kuò)大

脊柱耗材是脊柱類骨科植入耗材，骨科植入耗材是被植入人體內(nèi)用于取代、修復(fù)、補(bǔ)充、填充或輔助治療受損傷骨骼的器械。脊柱類骨科植入耗材主要包括椎體植入物、鈦網(wǎng)、融合器等等。脊柱耗材的上游產(chǎn)業(yè)是脊柱植入物等材料的制作原料，以金屬材料、生物陶瓷材料和高分子材料為主，經(jīng)過(guò)復(fù)雜的加工工藝，制造成各類脊柱耗材產(chǎn)品，然后通過(guò)骨科醫(yī)院供給脊柱類疾病患者使用。

1、國(guó)家重視國(guó)產(chǎn)脊柱耗材行業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)替代進(jìn)口

脊柱耗材屬于高值耗材，目前我國(guó)脊柱耗材行業(yè)國(guó)產(chǎn)企業(yè)占比仍然較少，因此國(guó)家非常重視脊柱耗材行業(yè)的發(fā)展。2014年工業(yè)和信息化部等聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》就將脊柱耗材作為醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的方向之一，其中還提出重點(diǎn)發(fā)展3D打印骨科植入物。2017年5月科技部發(fā)布的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中還強(qiáng)調(diào)要突出解決我國(guó)高端裝備、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問(wèn)題。國(guó)家十分重視國(guó)產(chǎn)脊柱耗材行業(yè)的發(fā)展，目前許多城市已經(jīng)將部分脊柱耗材納入醫(yī)保報(bào)銷名錄之中，尤其對(duì)國(guó)產(chǎn)脊柱耗材的已報(bào)銷進(jìn)行政策傾斜，也是為了鼓勵(lì)患者使用國(guó)產(chǎn)脊柱耗材產(chǎn)品，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)脊柱耗材企業(yè)的發(fā)展。2021年我國(guó)醫(yī)保局在《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》中要求將臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍。而脊柱耗材剛好符合以上要求，并在2022年9月，實(shí)施了我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的首次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。

2015-2021年我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入和支出呈逐年上漲的趨勢(shì)。許多有脊柱耗材產(chǎn)品需求的骨科疾病患者面對(duì)其高昂的價(jià)格望而卻步，但隨著我國(guó)醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)寬，部分脊柱耗材產(chǎn)品逐漸納入醫(yī)保報(bào)銷名錄之中，且國(guó)家醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)脊柱耗材的報(bào)銷比例要高于進(jìn)口脊柱耗材，這也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)脊柱耗材行業(yè)的支持和鼓勵(lì)。

2、我國(guó)骨科疾病患病群體擴(kuò)大，脊柱耗材市場(chǎng)將大幅擴(kuò)張

人的脊柱包括頸椎、胸椎、腰椎、骶椎，人隨著年齡的增長(zhǎng)，這些部分的正常結(jié)構(gòu)容易發(fā)生變化，導(dǎo)致脊柱退變性疾病的發(fā)生，目前脊柱退變性疾病已經(jīng)成為脊柱疾病中最常見(jiàn)的。同時(shí)，人伴隨著年齡的增長(zhǎng)，骨質(zhì)本身衰老退變，骨量丟失，骨質(zhì)疏松癥患病率也飛快上漲，而骨質(zhì)疏松癥是導(dǎo)致骨折的重要原因之一，其中脊柱上的骨折極為常見(jiàn)的。無(wú)論是脊柱退變性疾病還是脊柱骨折，都需要脊柱耗材進(jìn)行診療。尤其當(dāng)脊柱退化性疾病合并骨質(zhì)疏松癥，往往需要通過(guò)手術(shù)將骨頭或椎間盤增生壓迫神經(jīng)的部分去除，如果去除的范圍較大，那么脊柱失去支撐，會(huì)不穩(wěn)定，因此手術(shù)過(guò)程中需要脊柱耗材幫助支撐。

無(wú)論是脊柱病發(fā)病率還是骨質(zhì)疏松癥患病率均體現(xiàn)出隨年齡增長(zhǎng)而升高的特點(diǎn)。我國(guó)60歲以上人群的脊柱病發(fā)病率為82%，65歲以上人群的骨質(zhì)疏松患病率為32%，其中女性為51.6%。而目前我國(guó)正面臨著人口老齡化加劇的問(wèn)題。2015-2021年我國(guó)65歲以上人口數(shù)量逐年上漲，且整體增速也有所加快?？焖贁U(kuò)大的老年人群體，也推動(dòng)了我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的市場(chǎng)需求快速上漲。

2015-2020年我國(guó)專科骨科醫(yī)院數(shù)量整體呈上漲趨勢(shì)，2020年，由于疫情的影響，民營(yíng)?？乒强漆t(yī)院數(shù)量減少了9家，但公立?？乒强漆t(yī)院數(shù)量增加了1家。專科骨科醫(yī)院數(shù)量的增多，也表明我國(guó)骨科醫(yī)院接診能力增強(qiáng)，能為更多的患者提供更完善的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)脊柱耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋面也同步擴(kuò)大。2015-2020年我國(guó)骨科醫(yī)院診療人數(shù)持續(xù)上漲，持續(xù)擴(kuò)大的顧客患者群體，也會(huì)為包括脊柱耗材在內(nèi)的骨科器械行業(yè)帶來(lái)更多的市場(chǎng)需求。

二、行業(yè)現(xiàn)狀：2022年脊柱耗材行業(yè)首次實(shí)施國(guó)家集采，市場(chǎng)需求將大幅釋放

我國(guó)脊柱耗材行業(yè)在骨科植入市場(chǎng)中占比為30%，僅次于關(guān)節(jié)耗材。近年來(lái)，在國(guó)家政策的鼓勵(lì)支持和社會(huì)需求的持續(xù)增長(zhǎng)的推動(dòng)下，我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲，且除2020年外，整體增速較快，保持在10%以上。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)脊柱耗材行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》

2022年9月，我國(guó)實(shí)施了脊柱耗材行業(yè)的首次國(guó)家?guī)Я考胁少?gòu)，此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)等5種骨科脊柱類耗材，形成14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。首年意向采購(gòu)量共109萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，此次國(guó)家集采的平均降價(jià)幅度為84%，這將顯著減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多患病人群能治得起病。

在2022年9月我國(guó)家實(shí)施脊柱耗材行業(yè)的集中帶量采購(gòu)之前，早在2019年和2021年安徽省就率先開(kāi)展了脊柱耗材的集中帶量采購(gòu)，兩次集采的平均降幅均在54%左右，最高降價(jià)幅度均超過(guò)了80%。集中帶量采購(gòu)能有效的整合資源，減輕患者的負(fù)擔(dān)。

三、企業(yè)分析：脊柱耗材國(guó)產(chǎn)企業(yè)向好發(fā)展，替代進(jìn)口成為行業(yè)大方向

目前我國(guó)脊柱耗材市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主導(dǎo)地位，根據(jù)威高骨科的年報(bào)顯示，我國(guó)脊柱耗材行業(yè)市場(chǎng)占比最大的是美國(guó)強(qiáng)生，其次是美敦力，但這都是進(jìn)口品牌。而排在第三和第五的威高骨科和三友醫(yī)療均是我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的本土企業(yè)。威高骨科是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的顧客醫(yī)療器械廠商，其2021年脊柱耗材營(yíng)收占總營(yíng)收的半壁江山。三友醫(yī)療是國(guó)內(nèi)脊柱類植入物細(xì)分領(lǐng)域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進(jìn)行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一。

2018-2021年，威高骨科和三友醫(yī)療的脊柱耗材營(yíng)業(yè)收入均呈上漲趨勢(shì)，且增速較快。2021年威高骨科的脊柱耗材營(yíng)收為10.20億元，同比增長(zhǎng)24.87%，三友醫(yī)療的脊柱耗材營(yíng)收為5.16億元，同比增長(zhǎng)41.13%。相比之下，威高骨科的脊柱耗材營(yíng)收較三友醫(yī)療多，但三友醫(yī)療的脊柱耗材毛利率較威高骨科高。脊柱耗材行業(yè)屬于高值耗材行業(yè)毛利潤(rùn)高，兩家企業(yè)的毛利率均保持在90%左右。

四、發(fā)展趨勢(shì)：國(guó)家集采將釋放脊柱耗材下游市場(chǎng)需求，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將穩(wěn)步提升

1、我國(guó)脊柱耗材行業(yè)市場(chǎng)需求將穩(wěn)步提升

目前我國(guó)脊柱耗材行業(yè)處于發(fā)展階段。隨著我國(guó)人口老齡化程度的加深、骨科疾病患病率升高，脊柱耗材行業(yè)的下游需求患者群體擴(kuò)大。同時(shí)，居民的健康觀念增強(qiáng)以及脊柱類植入物手術(shù)普及率的提升，使得患者對(duì)脊柱植入類手術(shù)的認(rèn)可度和接受度也將大幅上升。另外，經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步，人民生活水平不斷提高，以及我國(guó)多項(xiàng)醫(yī)改政策的扶持，患者的支付能力也將有所增強(qiáng)。例如跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟、帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付制度等政策，均意在通過(guò)規(guī)范醫(yī)藥及耗材產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)，進(jìn)一步降低產(chǎn)品入院價(jià)格。脊柱耗材產(chǎn)品入院價(jià)格的降低，將有效減輕醫(yī)保支付壓力及患者負(fù)擔(dān)。我國(guó)脊柱耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)定上升的趨勢(shì)。

2、替代進(jìn)口成為脊柱耗材行業(yè)大方向

目前我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷治療市場(chǎng)，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代；其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)脊柱產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在逐漸上升。雖然目前我國(guó)脊柱耗材行業(yè)仍以進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位，但其優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開(kāi)始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢(shì)。一方面是由于我國(guó)本土脊柱耗材企業(yè)重視技術(shù)能力和研發(fā)能力的提升，不斷自我完善；另一方面是由于國(guó)家從政策上對(duì)國(guó)產(chǎn)脊柱耗材行業(yè)的扶持，加速了我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的進(jìn)口替代進(jìn)程。尤其在2022年我國(guó)脊柱耗材行業(yè)的集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施后，國(guó)產(chǎn)脊柱耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率將有所提升，脊柱耗材進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.anotherchristian.com）發(fā)布的《中國(guó)脊柱耗材行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。