6月13日，據(jù)歌禮官網(wǎng)消息，該公司開發(fā)的首個(gè)抗丙肝1類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)®（達(dá)諾瑞韋，ASC08）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，戈諾衛(wèi)®也是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)開發(fā)的直接抗病毒藥物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA）。
歌禮是一家生物科技公司，產(chǎn)品線主要集中在抗病毒、癌癥和脂肪肝三大疾病領(lǐng)域。根據(jù)招股說(shuō)明書，歌禮目前還未實(shí)現(xiàn)盈利。2016年至2017年，公司分別虧損6268.9萬(wàn)元、1.3億元。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，目前尚未盈利的歌禮，能否靠丙肝新藥盈利，價(jià)格或成唯一王牌。“目前國(guó)內(nèi)已有多家藥企的丙胺新藥上市，歌禮的達(dá)諾瑞韋若能進(jìn)醫(yī)保，價(jià)格低的基礎(chǔ)上若療效好，就會(huì)有市場(chǎng)”。不過(guò)也有分析認(rèn)為，丙肝市場(chǎng)逐年萎縮，歌禮能否依靠達(dá)諾瑞韋盈利還不好說(shuō)。
資料顯示，DAA是直接抗病毒的小分子藥物，通過(guò)抑制丙肝病毒生命周期中的重要病毒蛋白，發(fā)揮抗病毒療效，是目前歐美國(guó)家丙肝治療的主流方法。2015年，全球丙肝市場(chǎng)已達(dá) 240 億美元，折合人民幣約1600億元。但由于DAA類藥物大大提高了丙肝的治愈率，全球市場(chǎng)在激增以后開始逐漸收縮。數(shù)據(jù)顯示，到2022年，丙肝銷售額會(huì)大幅減少80%。
中國(guó)市場(chǎng)已成為各大藥企必爭(zhēng)之地，《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》顯示，我國(guó)約有1000萬(wàn)例丙型肝炎病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家之一。我國(guó)現(xiàn)有四家藥企的丙肝新藥獲批，分別為百時(shí)美施貴寶的鹽酸達(dá)拉他韋和阿舒瑞韋，吉利德的索磷布韋片，艾伯維的奧比帕利片、達(dá)塞布韋片和默沙東公司的艾爾巴韋格拉瑞韋片。
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